Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny bromek butylu hioscyny kontra diklofenak potasu przed histeroskopią w gabinecie

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizowane badanie kliniczne doustnego bromku butylu hioscyny w porównaniu z diklofenakiem potasu w zmniejszaniu bólu podczas histeroskopii w gabinecie lekarskim

Badanie ma na celu określenie skuteczności doustnego bromku butylu hioscyny w porównaniu z diklofenakiem potasowym w ocenie bólu podczas histeroskopii gabinetowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy muszą wykonać histeroskopię diagnostyczną.
  2. Zgoda na udział w badaniu.
  3. Podpisana świadoma zgoda.
  4. Nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych (acetaminofen, ibuprofen, kwas mefenamowy) przed przyjęciem.
  5. Brak stosowania środków uspokajających przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadwrażliwość na leki
  2. odmowa pacjenta
  3. Pacjentki są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: diklofenak potasowy
doustny diklofenak potasowy
Lek: diklofenak potasowy
pacjenci będą przyjmować doustnie diklofenak potasowy; dwie tabletki (cataflam 25 mg) i jedna tabletka placebo na godzinę przed zabiegiem
Inne nazwy:
  • kataflam
ACTIVE_COMPARATOR: bromek butylu hioscyny
doustny bromek butylu hioscyny
Lek: bromek butylu hioscyny
pacjenci będą przyjmować doustnie bromek hioscyny-N-butylu; 2 tabletki (buscopan 10 mg) na godzinę przed zabiegiem
Inne nazwy:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
doustne placebo
Lek: placebo
pacjenci będą przyjmować doustne placebo; 2 tabletki na godzinę przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu podczas histeroskopii
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HB-OH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj