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Bromuro de butilo de hioscina oral versus diclofenaco potásico antes de la histeroscopia en el consultorio

4 de enero de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Ensayo clínico aleatorizado de bromuro de butilo de hioscina oral versus diclofenaco potásico para reducir el dolor durante la histeroscopia en consultorio

El estudio tiene como objetivo determinar la eficacia del bromuro de butilo de hioscina oral frente al diclofenaco potásico en las puntuaciones de dolor durante la histeroscopia en el consultorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Ahmed Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que deben realizarse una histeroscopia diagnóstica.
  2. Aceptación para participar en el estudio.
  3. Consentimiento informado firmado.
  4. No tomar analgésicos (paracetamol, ibuprofeno, ácido mefenámico) antes del ingreso.
  5. Ausencia de uso de sedantes antes del ingreso

Criterio de exclusión:

  1. Hipersensibilidad a las drogas
  2. negativa del paciente
  3. Los pacientes están embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: diclofenaco potásico
diclofenaco potásico oral
Droga: diclofenaco potásico
los pacientes tomarán diclofenaco potásico oral; dos tabletas (cataflam 25 mg) y una tableta de placebo una hora antes del procedimiento
Otros nombres:
  • cataflama
COMPARADOR_ACTIVO: bromuro de butilo de hioscina
bromuro de butilo de hioscina oral
Droga: bromuro de butilo de hioscina
los pacientes tomarán bromuro de hioscina-N-butilo por vía oral; 2 tabletas (buscopan 10 mg) una hora antes del procedimiento
Otros nombres:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
placebo oral
Droga: placebo
los pacientes tomarán un placebo oral; 2 tabletas una hora antes del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación media del dolor durante la histeroscopia
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HB-OH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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