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Orales Hyoscin-Butylbromid im Vergleich zu Diclofenac-Kalium vor der Büro-Hysteroskopie

4. Januar 2018 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomisierte klinische Studie mit oralem Hyoscin-Butylbromid im Vergleich zu Diclofenac-Kalium zur Schmerzlinderung während der Büro-Hysteroskopie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von oralem Hyoscin-Butylbromid gegenüber Diclofenac-Kalium auf die Schmerzscores während der Hysteroskopie in der Praxis zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die eine diagnostische Hysteroskopie durchführen müssen.
  2. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
  3. Unterschriebene Einverständniserklärung.
  4. Keine Einnahme von Analgetika (Acetaminophen, Ibuprofen, Mefenaminsäure) vor der Aufnahme.
  5. Keine Verwendung von Beruhigungsmitteln vor der Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen Medikamente
  2. Ablehnung des Patienten
  3. Patientinnen sind schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diclofenac-Kalium
oral Diclofenac-Kalium
Arzneimittel: Diclofenac-Kalium
die Patienten nehmen Diclofenac-Kalium oral ein; zwei Tabletten (Cataflam 25 mg) und eine Placebo-Tablette eine Stunde vor dem Eingriff
Andere Namen:
  • Kataflam
ACTIVE_COMPARATOR: Hyoscin-Butylbromid
orales Hyoscin Butylbromid
Arzneimittel: Hyoscin-Butylbromid
die Patienten nehmen Hyoscin-N-Butylbromid oral ein; 2 Tabletten (Buscopan 10 mg) eine Stunde vor dem Eingriff
Andere Namen:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
orales Placebo
Arzneimittel: Placebo
die Patienten nehmen ein orales Placebo ein; 2 Tabletten eine Stunde vor dem Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Schmerzscore während der Hysteroskopie
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HB-OH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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