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Oral Hyoscine Butyl Bromuro Versus Diclofenac Potassium Prima dell'isteroscopia ambulatoriale

4 gennaio 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Studio clinico randomizzato di bromuro di butile di ioscina orale rispetto al potassio diclofenac nella riduzione del dolore durante l'isteroscopia ambulatoriale

Lo studio mira a determinare l'efficacia di hyoscine butyl bromuro orale rispetto a diclofenac potassico sui punteggi del dolore durante l'isteroscopia ambulatoriale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che devono eseguire un'isteroscopia diagnostica.
  2. Accettazione di partecipare allo studio.
  3. Consenso informato firmato.
  4. Non assumere analgesici (paracetamolo, ibuprofene, acido mefenamico) prima del ricovero.
  5. Assenza di uso di sedativi prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  1. Ipersensibilità ai farmaci
  2. rifiuto del paziente
  3. I pazienti sono incinti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: diclofenac potassico
diclofenac potassico orale
Droga: diclofenac potassico
i pazienti assumeranno diclofenac potassico per via orale; due compresse (cataflam 25 mg) e una compressa placebo un'ora prima della procedura
Altri nomi:
  • cataflam
ACTIVE_COMPARATORE: bromuro di butile di ioscina
bromuro di butile di ioscina orale
Droga: bromuro di butile di ioscina
i pazienti assumeranno ioscina-N-butil bromuro per via orale; 2 compresse (buscopan 10 mg) un'ora prima della procedura
Altri nomi:
  • buscopan
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
placebo orale
Droga: placebo
i pazienti assumeranno placebo orale; 2 compresse un'ora prima della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore durante l'isteroscopia
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HB-OH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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