TEP 与 Lichtenstein 疝成形术的生活质量
2016年3月24日 更新者：Siow Sze Li、Sarawak General Hospital
可复位腹股沟疝患者生活质量和结果的比较：腹腔镜完全腹膜外 (TEP) 与改良的 Lichtenstein 疝成形术
确定接受腹腔镜完全腹膜外 (TEP) 或改良 Lichtenstein 疝成形术的患者的生活质量是否存在差异
研究概览
详细说明
患有可复位腹股沟疝的患者将被随机分配到开放或腹腔镜修复组。
主要结果将是生活质量评分。
患者将被随访 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 男女皆宜
- 单侧腹股沟疝
- 可复位腹股沟疝
- 选修课
排除标准
- ASA 身体状况（美国麻醉医师协会）等级 > 2
- 复发
- 腹股沟-阴囊疝
- 前列腺切除术、Pfannenstiel 切口、既往腹膜前手术
- 怀孕
- 拒绝全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：打开修改后的 Lichtenstein 修复
患者将接受腹股沟疝的开放修复
|
|
|
有源比较器：腹腔镜TEP腹股沟疝修补术
患者将接受腹股沟疝气的腹腔镜修复术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：12个月
|
卡罗莱纳舒适量表
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作时间
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
|
住院时间
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
|
并发症
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
|
复发
大体时间：12个月
|
修补后疝气复发
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月24日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.