Livskvalitet för TEP vs Lichtenstein Hernioplasty
24 mars 2016 uppdaterad av: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital
Jämförelsen av livskvalitet och resultat hos patienter med reducerbara inguinalbråck: Laparoskopisk helt extraperitoneal (TEP) kontra modifierad Lichtenstein hernioplastik
För att avgöra om det finns en skillnad i livskvalitet mellan patienter som genomgår laparoskopisk helt extraperitoneal (TEP) eller modifierad Lichtenstein hernioplastik
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppvisar reducerbara inguinalbråck kommer att randomiseras mellan öppna eller laparoskopiska reparationsgrupper.
Det primära resultatet kommer att vara livskvalitetspoängen.
Patienterna kommer att följas upp i 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Båda könen
- Ensidiga ljumskbråck
- Reducerbara ljumskbråck
- Valbar miljö
Exklusions kriterier
- ASA Physical Status (American Society of Anesthesiologists) Betyg > 2
- Upprepning
- Ljumsk-scrotalbråck
- Prostatektomi, Pfannenstiel-snitt, tidigare pre-peritoneal operation
- Graviditet
- Avslag på allmän anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Öppen modifierad Lichtenstein reparation
Patienterna kommer att genomgå öppen reparation av sina ljumskbråck
|
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk TEP ljumskbråck reparation
Patienterna kommer att genomgå laparoskopisk reparation av sina ljumskbråck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
Carolina komfortvåg
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Upprepning
Tidsram: 12 månader
|
Återfall av bråck efter reparation
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMRR-16-277-29543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .