Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života TEP vs Lichtenštejnská hernioplastika

24. března 2016 aktualizováno: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Srovnání kvality života a výsledků u pacientů s redukovatelnými tříselnými kýlami: laparoskopická totálně extraperitoneální (TEP) versus modifikovaná Lichtensteinova hernioplastika

Zjistit, zda existuje rozdíl v kvalitě života mezi pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou totálně extraperitoneální (TEP) nebo modifikovanou Lichtensteinovu hernioplastiku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s redukovatelnými tříselnými kýlami budou randomizováni do otevřených nebo laparoskopických reparačních skupin. Primárním výsledkem bude skóre kvality života. Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Obě pohlaví
  • Jednostranné tříselné kýly
  • Redukovatelné tříselné kýly
  • Volitelné nastavení

Kritéria vyloučení

  • Fyzický stav ASA (Americká společnost anesteziologů) Stupeň > 2
  • Opakování
  • Tříselné-šourkové kýly
  • Prostatektomie, Pfannenstielův řez, předchozí preperitoneální operace
  • Těhotenství
  • Odmítnutí celkové anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřená upravená Lichtenštejnská oprava
Pacienti podstoupí otevřenou opravu tříselných kýl
Postup: Otevřená Lichtenštejnská hernioplastika
Aktivní komparátor: Laparoskopická TEP reparace tříselné kýly
Pacienti podstoupí laparoskopickou opravu tříselné kýly
Postup: Laparoskopická TEP Hernioplastika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Carolina Comfort Scale
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Délka hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Komplikace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Opakování
Časové okno: 12 měsíců
Recidiva kýly po opravě
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarawak General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR-16-277-29543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Otevřená Lichtenštejnská hernioplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit