Calidad de vida de TEP vs Hernioplastia de Lichtenstein
24 de marzo de 2016 actualizado por: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital
Comparación de la calidad de vida y los resultados en pacientes con hernias inguinales reducibles: hernioplastia laparoscópica totalmente extraperitoneal (TEP) versus hernioplastia de Lichtenstein modificada
Determinar si existe una diferencia en la calidad de vida entre los pacientes sometidos a hernioplastia laparoscópica totalmente extraperitoneal (TEP) o de Lichtenstein modificada
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que presenten hernias inguinales reducibles serán asignados al azar entre grupos de reparación abierta o laparoscópica.
El resultado primario serán las puntuaciones de calidad de vida.
Los pacientes serán seguidos durante 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Ambos géneros
- Hernias inguinales unilaterales
- Hernias inguinales reducibles
- ajuste electivo
Criterio de exclusión
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Grado > 2
- Reaparición
- Hernias inguinales-escrotales
- Prostatectomía, incisión de Pfannenstiel, cirugía preperitoneal previa
- El embarazo
- Negativa a la anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Reparación de Lichtenstein modificada abierta
Los pacientes se someterán a una reparación abierta de sus hernias inguinales.
|
|
|
Comparador activo: Reparación laparoscópica de hernia inguinal TEP
Los pacientes se someterán a reparación laparoscópica de sus hernias inguinales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala Confort Carolina
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
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Reaparición
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Recurrencia de la hernia después de la reparación
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-16-277-29543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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