Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet af TEP vs Lichtenstein Hernioplasty

24. marts 2016 opdateret af: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Sammenligningen af ​​livskvalitet og resultater hos patienter med reduceret lyskebrok: Laparoskopisk totalt ekstraperitoneal (TEP) versus modificeret Lichtenstein-hernioplastik

For at afgøre, om der er forskel i livskvaliteten mellem patienter, der gennemgår laparoskopisk totalt ekstraperitoneal (TEP) eller modificeret Lichtenstein hernioplastik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har reduceret lyskebrok, vil blive randomiseret mellem åbne eller laparoskopiske reparationsgrupper. Det primære resultat vil være livskvalitetsscore. Patienterne vil blive fulgt op i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Begge køn
  • Unilaterale lyskebrok
  • Reducerbare lyskebrok
  • Valgfrie rammer

Eksklusionskriterier

  • ASA Physical Status (American Society of Anaesthesiologists) Karakter > 2
  • Tilbagevenden
  • Lyske-scrotal brok
  • Prostatektomi, Pfannenstiel-snit, tidligere præ-peritoneal operation
  • Graviditet
  • Afslag på generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åben modificeret Lichtenstein reparation
Patienter vil gennemgå åben reparation af deres lyskebrok
Procedure: Åben Lichtenstein Hernioplasty
Aktiv komparator: Laparoskopisk TEP lyskebrok reparation
Patienter vil gennemgå laparoskopisk reparation af deres lyskebrok
Procedure: Laparoskopisk TEP-hernioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Carolina komfortvægt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilbagevenden
Tidsramme: 12 måneder
Gentagelse af brok efter reparation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-16-277-29543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Åben Lichtenstein Hernioplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner