Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia TEP vs Lichtenstein Hernioplastyka

24 marca 2016 zaktualizowane przez: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital

Porównanie jakości życia i wyników leczenia pacjentów z redukowalną przepukliną pachwinową: laparoskopowa całkowicie pozaotrzewnowa (TEP) a zmodyfikowana plastyka przepukliny Lichtensteina

Określenie, czy istnieje różnica w jakości życia pomiędzy pacjentami poddanymi laparoskopowej całkowicie pozaotrzewnowej (TEP) lub zmodyfikowanej plastyce przepukliny Lichtensteina

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się z redukowalnymi przepuklinami pachwinowymi zostaną losowo przydzieleni do grup otwartych lub laparoskopowych. Podstawowym wynikiem będzie ocena jakości życia. Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Obie płcie
  • Jednostronne przepukliny pachwinowe
  • Redukowalne przepukliny pachwinowe
  • Ustawienie do wyboru

Kryteria wyłączenia

  • Stan fizyczny ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) Stopień > 2
  • Nawrót
  • Przepukliny pachwinowo-mosznowe
  • Prostatektomia, nacięcie Pfannenstiela, wcześniejsza operacja przedotrzewnowa
  • Ciąża
  • Odmowa znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otwórz zmodyfikowaną naprawę Lichtensteina
Pacjenci będą poddawani zabiegowi otwartej naprawy przepuklin pachwinowych
Procedura: Otwarta plastyka przepukliny Lichtensteina
Aktywny komparator: Laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej TEP
Pacjenci będą poddani laparoskopowej naprawie przepuklin pachwinowych
Procedura: Laparoskopowa hernioplastyka TEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala komfortu Karoliny
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Nawrót
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nawrót przepukliny po naprawie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarawak General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR-16-277-29543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na Otwarta plastyka przepukliny Lichtensteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj