Качество жизни ТЕР по сравнению с герниопластикой по Лихтенштейну
24 марта 2016 г. обновлено: Siow Sze Li, Sarawak General Hospital
Сравнение качества жизни и исходов у пациентов с вправимыми паховыми грыжами: лапароскопическая тотально экстраперитонеальная (ТЭП) и модифицированная герниопластика по Лихтенштейну
Определить, есть ли разница в качестве жизни между пациентами, перенесшими лапароскопическую тотальную экстраперитонеальную (ТЕР) или модифицированную герниопластику по Лихтенштейну.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты с вправимыми паховыми грыжами будут рандомизированы между группами открытой или лапароскопической пластики.
Первичным результатом будут показатели качества жизни.
Пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Оба пола
- Односторонние паховые грыжи
- Вправимые паховые грыжи
- Выборочная установка
Критерий исключения
- Физический статус ASA (Американское общество анестезиологов) Степень > 2
- Повторение
- Пахово-мошоночные грыжи
- Простатэктомия, разрез по Пфанненштилю, предшествующая предбрюшинная хирургия
- Беременность
- Отказ от общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Открытый модифицированный ремонт по Лихтенштейну
Пациенты будут подвергаться открытой пластике паховых грыж.
|
|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая ТЕР паховая грыжа
Пациенты будут подвергаться лапароскопической пластике паховых грыж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала комфорта Каролины
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Повторение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидив грыжи после пластики
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR-16-277-29543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .