基于 MRI 的术前加速部分乳房照射

纳入标准：

• 经病理证实的浸润性乳腺癌诊断，临床 I-II 期。
• 女性
• 年龄≥40岁
• 雌激素受体阳性
• 同时患有 her2 阳性和 her2 阴性肿瘤的患者符合条件
• 单一病灶
• 空芯针活检诊断浸润性导管癌
• 通过体检和超声检查临床淋巴结均为阴性。 必须对所有肿大或异常出现的淋巴结进行活检。
• 祖布罗德表现状态 0-2
• 必须在初次诊断乳腺癌后 120 天内进入研究。
• 在研究开始前 14 天内获得的全血细胞计数 (CBC) / 差异，具有足够的骨髓功能定义如下：绝对中性粒细胞计数 ≥ 1,800 个细胞/mm^3；血小板 ≥ 75,000 个细胞/mm^3；血红蛋白≥8.0g/dl。
• 未怀孕或哺乳；愿意在放射治疗期间使用可接受的避孕方式。
• 允许事先隆胸，包括乳房植入物。
• 有对侧乳腺癌既往病史的患者如果在注册前完成所有治疗（包括抗内分泌治疗）超过五年，则将被视为符合条件。
• 患者不得在过去五年内诊断或治疗过恶性肿瘤，但非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌和对侧乳腺癌除外。
• 感兴趣的患者必须在进入研究之前与肿瘤内科医生会面，以确定是否建议进行 Oncotype 检测。 如果推荐并且患者可以接受化疗，则必须有足够的活检组织用于检测。 如果没有足够的组织用于 Oncotype 测试，对参与非常感兴趣的患者可能会接受额外的活检。 如果患者计划拒绝化疗而不管 Oncotype 结果如何并选择放弃测试，他们仍然有资格参加。
• 根据当前美国临床肿瘤学会 (ASCO) / 美国病理学家学会 (CAP) 激素受体检测指南建议，患者必须在进入研究之前对活检标本进行雌激素和孕激素受体分析。 还必须在进入研究之前进行并记录 her2 neu 表达测试。

• 根据以下最低限度的诊断检查，对协议条目进行适当的阶段和治疗前评估，包括没有远处转移的临床证据：

  • 病史/体格检查，包括乳房检查（乳房的检查和触诊），并在进入研究前 28 天内记录体重和 Zubrod 体能状态 0-2。
  • 在确定诊断的诊断性活检后 60 天内进行左右乳房 X 光检查。
  • 在进入研究前 28 天内通过超声和​​活检评估腋窝的所有肿大或异常出现的淋巴结。
  • 夹子放置在活检证实的乳腺癌内，并通过乳房 X 线照片验证放置。

排除标准：

• 美国癌症联合委员会 (AJCC) 临床 T3、N1-3、M1、IIB 期、III 期或 IV 期乳腺癌
• 既往侵袭性非乳腺恶性肿瘤（例外情况包括非黑素瘤性皮肤癌、宫颈原位癌或 3.1.11 中所述的既往对侧乳腺癌） 除非在进入研究之前至少五年没有疾病并且停止治疗。
• 多灶性乳腺癌
• 改良的 Bloom-Richardson 3 级疾病
• 雌激素受体阴性疾病
• 活检发现淋巴血管间隙侵犯
• 浸润性小叶癌
• 纯非浸润性乳腺癌（即 导管原位癌、小叶原位癌）
• 非上皮性乳腺恶性肿瘤，如肉瘤或淋巴瘤
• 佩吉特乳头病
• 男性乳腺癌
• 同侧乳房区域的胸部放疗史会导致辐射野重叠。
• 已接受或计划接受新辅助化疗或同步化疗的患者。 辅助化疗的建议不会排除资格。 但是，如果患者的 Oncotype 评分会导致推荐进行全身化疗，并且计划在新辅助治疗中进行化疗，则该患者将没有资格入组。
• 无法进行磁共振成像 (MRI) 的患者。 这可能包括对钆造影剂严重过敏的患者或肾功能不足以接受造影剂（GFR 小于 30）的患者。 对钆造影剂有轻微过敏（例如皮疹或荨麻疹）的患者仍可考虑入组。 这些患者必须根据威斯康星医学院放射科方案接受预防性泼尼松和苯海拉明。 此类病例应在入组前与主要研究者和放射学联合主席一起审查。
• 结缔组织病史，包括狼疮、皮肌炎和硬皮病。
• Zubrod 性能状态为 3 或更高
• 已知的乳腺癌基因 (BRCA) 突变
• 会阻止患者接受方案治疗或提供知情同意的医疗、精神或其他状况。
• 根据治疗放射肿瘤学家的最佳估计，患者的预期寿命为 10 年或更短。
• 怀孕的患者。

• 严重的活动性合并症，定义如下：

  • 在过去六个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭；
  • 最近六个月内的透壁心肌梗塞；
  • 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染；
  • 注册前 30 天内慢性阻塞性肺疾病恶化或其他需要住院治疗或排除研究治疗的呼吸系统疾病；
  • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但是请注意，加入本协议不需要进行肝功能和凝血参数的实验室测试