MRI 기반 수술 전 가속 부분 유방 방사선 조사

포함 기준:

• 침윤성 유방암의 병리학적으로 입증된 진단, 임상적으로 I-II기.
• 여성
• 연령 40세 이상
• 에스트로겐 수용체 양성
• her2 양성 종양과 her2 음성 종양이 모두 있는 환자는 자격이 있습니다.
• 단발성 질환
• 코어 바늘 생검으로 진단된 침윤성 관 암종
• 신체 검사와 초음파 모두에서 임상적으로 림프절 음성입니다. 확대되거나 비정상적으로 보이는 모든 림프절은 생검을 받아야 합니다.
• Zubrod 성능 상태 0-2
• 연구 등록은 유방암의 초기 진단으로부터 120일 이내에 이루어져야 합니다.
• 다음과 같이 정의된 적절한 골수 기능과 함께 연구 시작 전 14일 이내에 얻은 전체 혈구 수(CBC)/감별: 절대 호중구 수 ≥ 1,800 세포/mm^3; 혈소판 ≥ 75,000 세포/mm^3; 헤모글로빈 ≥8.0g/dl.
• 임신 또는 수유 중이 아님 방사선 치료 중 허용 가능한 형태의 피임법을 기꺼이 사용합니다.
• 유방 보형물을 포함한 사전 유방 확대술은 허용됩니다.
• 이전에 반대측 유방암 병력이 있는 환자는 등록 전 5년 이상 모든 치료(항내분비 요법 포함)를 완료한 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
• 환자는 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암종 및 반대쪽 유방암을 제외하고 지난 5년 이내에 진단되거나 치료된 악성 종양의 사전 치료를 받아서는 안 됩니다.
• 관심 있는 환자는 종양형 검사가 권장되는지 여부를 결정하기 위해 연구에 참여하기 전에 종양 전문의와 만나야 합니다. 권장되고 환자가 화학 요법을 받을 가능성이 있는 경우 테스트를 위한 적절한 생검 조직이 있어야 합니다. Oncotype 테스트에 적합한 조직을 사용할 수 없는 경우 참여에 관심이 많은 환자는 추가 생검을 받을 수 있습니다. 환자가 높은 종양형 결과와 상관없이 화학 요법을 거부할 계획이고 검사를 포기하기로 선택한 경우에도 여전히 등록 자격이 있습니다.
• 환자는 호르몬 수용체 검사에 대한 현재 미국임상종양학회(ASCO)/미국병리학회(CAP) 가이드라인 권장사항에 따라 연구 시작 전에 생검 표본에 대해 수행된 에스트로겐 및 프로게스테론 수용체 분석을 받아야 합니다. her2 neu 발현에 대한 테스트도 연구 시작 전에 수행하고 기록해야 합니다.

• 원격 전이에 대한 임상 증거가 없는 것을 포함하여 프로토콜 입력을 위한 적절한 단계 및 치료 전 평가는 다음과 같은 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 합니다.

  • 연구 시작 전 28일 이내에 체중 및 Zubrod 성능 상태 0-2의 기록과 함께 유방 검사(유방 검사 및 촉진)를 포함한 병력/신체 검사.
  • 진단을 확립하는 진단 생검 60일 이내의 오른쪽 및 왼쪽 유방조영술.
  • 초음파에 의한 겨드랑이의 평가 및 연구 시작 전 28일 이내에 확대되거나 비정상적으로 보이는 모든 림프절의 생검.
  • 유방암으로 판명된 생검 내에 클립을 배치하고 유방 X선 촬영으로 배치를 확인합니다.

제외 기준:

• American Joint Committee on Cancer(AJCC) 임상 T3, N1-3, M1, IIB기, III기 또는 IV기 유방암
• 이전의 침윤성 비-유방 악성종양(예외에는 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 3.1.11에 설명된 이전의 반대쪽 유방암이 포함됨) 연구 시작 전 최소 5년 동안 질병이 없고 치료를 중단하지 않는 한.
• 다발성 유방암
• 변형된 Bloom-Richardson 3등급 질병
• 에스트로겐 수용체 음성 질환
• 생검에서 림프혈관 공간 침범이 확인됨
• 침윤성 소엽 암종
• 순전히 비침습성 유방암(즉, 유관 상피내 암종, 소엽 상피내 암종)
• 육종이나 림프종과 같은 비상피성 유방 악성종양
• 유두의 파제트병
• 남성 유방암
• 동측 유방 부위의 가슴에 대한 방사선 요법의 이전 병력으로 인해 방사선 필드가 중첩될 수 있습니다.
• 신보강 화학요법 또는 병행 화학요법을 받았거나 계획한 환자. 보조 화학 요법에 대한 권장 사항은 적격성을 배제하지 않습니다. 그러나 환자가 전신 화학 요법에 대한 권장 사항으로 이어지는 Oncotype 점수를 가지고 있고 화학 요법이 신 보조 설정에서 제공될 계획인 경우 환자는 등록 자격이 없습니다.
• 자기공명영상(MRI) 촬영이 불가능한 환자. 여기에는 가돌리늄 조영제에 심각한 알레르기가 있는 환자 또는 조영제를 받기에 부족한 신기능 환자(GFR 30 미만)가 포함될 수 있습니다. 가돌리늄 조영제에 경미한 알레르기(예: 피부 발진 또는 두드러기)가 있는 환자도 등록을 고려할 수 있습니다. 이 환자들은 위스콘신 의과대학 방사선과 프로토콜에 따라 예방적 프레드니손과 디펜히드라민을 투여받아야 합니다. 그러한 경우는 등록 전에 주임 조사관 및 방사선과 공동 의장과 함께 검토해야 합니다.
• 루푸스, 피부근염 및 경피증을 포함한 결합 조직 장애의 병력.
• Zubrod 성능 상태 3 이상
• 알려진 유방암 유전자(BRCA) 돌연변이
• 환자가 프로토콜 요법을 받거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 의료, 정신과 또는 기타 상태.
• 치료하는 방사선 종양 전문의의 최선의 추정에 따라 환자의 기대 수명은 10년 이하입니다.
• 임신한 환자.

• 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:

  • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전;
  • 최근 6개월 이내의 경벽성 심근경색;
  • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염;
  • 등록 전 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환,
  • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력할 때 필요하지 않습니다.