MR-basert preoperativ akselerert delvis brystbestråling

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bevist diagnose av invasiv brystkreft, klinisk stadium I-II.
• Hunn
• Alder ≥40 år
• Østrogenreseptor positiv
• Pasienter med både hennes2 positive og hennes2 negative svulster er kvalifisert
• Unifokal sykdom
• Invasivt duktalt karsinom diagnostisert ved kjernenålbiopsi
• Klinisk node negativ både ved fysisk undersøkelse og ved ultralyd. Alle forstørrede eller unormale lymfeknuter må biopsieres.
• Zubrod prestasjonsstatus 0-2
• Studiestart må være innen 120 dager fra første diagnose av brystkreft.
• Fullstendig blodtelling (CBC)/differensial oppnådd innen 14 dager før studiestart, med tilstrekkelig benmargsfunksjon definert som følger: Absolutt nøytrofiltall ≥ 1800 celler/mm^3; Blodplater ≥ 75 000 celler/mm^3; Hemoglobin ≥8,0 g/dl.
• Ikke gravid eller ammende; villig til å bruke akseptable former for prevensjon under strålebehandling.
• Tidligere brystforstørrelse, inkludert brystimplantater, er tillatt.
• Pasienter med en tidligere historie med kontralateral brystkreft vil bli vurdert som kvalifisert dersom de fullførte all behandling (inkludert anti-endokrin behandling) mer enn fem år før registrering.
• Pasienter skal ikke ha en tidligere behandling av malignitet diagnostisert eller behandlet i løpet av de siste fem årene, med unntak av ikke-melanomatøs hudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen og kontralateral brystkreft.
• Interesserte pasienter må møte en medisinsk onkolog før studiestart for å avgjøre om oncotype-testing anbefales. Hvis det anbefales og pasienten er mottakelig for muligheten for å få kjemoterapi, må det være tilstrekkelig biopsivev for testing. Hvis tilstrekkelig vev ikke er tilgjengelig for Oncotype-testingen, kan pasienter som er svært interessert i å delta, gjennomgå ytterligere biopsier. Hvis en pasient planlegger å nekte kjemoterapi uavhengig av høye Oncotype-resultater og velger å gi avkall på testen, vil de fortsatt være kvalifisert for registrering.
• Pasienter må ha fått østrogen- og progesteronreseptoranalyse utført på biopsiprøven før studiestart i henhold til gjeldende American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) retningslinjer for hormonreseptortesting. Testing for her2 neu-uttrykk må også utføres og registreres før studiestart.

• Egnet stadium og forbehandlingsevaluering for protokollinngang, inkludert ingen klinisk bevis for fjernmetastaser, basert på følgende minimumsdiagnostiske opparbeidelse:

  • Anamnese/fysisk undersøkelse, inkludert brystundersøkelse (inspeksjon og palpasjon av brystene) med dokumentasjon på vekt og Zubrod Performance Status på 0-2 innen 28 dager før studiestart.
  • Høyre og venstre mammografi innen 60 dager etter diagnostisk biopsi har etablert diagnosen.
  • Evaluering av aksillen ved ultralyd og biopsi av alle forstørrede eller unormalt forekommende lymfeknuter innen 28 dager før studiestart.
  • Klipp plassert i den biopsipåviste brystkreften, med verifisering av plassering ved mammografi.

Ekskluderingskriterier:

• American Joint Committee on Cancer (AJCC) klinisk T3, N1-3, M1, stadium IIB, stadium III eller stadium IV brystkreft
• Tidligere invasiv ikke-brystmalignitet (unntak inkluderer ikke-melanomatøs hudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller tidligere kontralateral brystkreft som beskrevet i 3.1.11) med mindre sykdomsfri og uten behandling i minimum fem år før studiestart.
• Multifokal brystkreft
• Modifisert Bloom-Richardson grad 3 sykdom
• Østrogenreseptor negativ sykdom
• Lymfovaskulær rominvasjon notert på biopsi
• Invasivt lobulært karsinom
• Rent ikke-invasiv brystkreft (dvs. duktalt karsinom in situ, lobulært karsinom in situ)
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom
• Pagets sykdom i brystvorten
• Mannlig brystkreft
• Tidligere historie med strålebehandling til brystet i området av det ipsilaterale brystet som ville resultere i overlapping av strålefelt.
• Pasienter som har mottatt eller har planlagt neoadjuvant kjemoterapi eller samtidig kjemoterapi. En anbefaling om adjuvant kjemoterapi vil ikke utelukke valgbarhet. Imidlertid, hvis en pasient har en Oncotype-score som vil føre til en anbefaling om systemisk kjemoterapi, og kjemoterapi er planlagt gitt i neoadjuvant setting, vil pasienten ikke være kvalifisert for registrering.
• Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI). Dette kan omfatte pasienter med alvorlig allergi mot gadoliniumkontrast eller pasienter med nyrefunksjon som ikke er tilstrekkelig til å motta kontrast (GFR mindre enn 30). Pasienter som har en mindre allergi (for eksempel hudutslett eller elveblest) mot gadoliniumkontrast kan fortsatt vurderes for innmelding. Disse pasientene må motta profylaktisk prednison og difenhydramin i henhold til Medical College of Wisconsin Department of Radiology-protokoll. Slike saker bør gjennomgås med hovedetterforsker og medleder for radiologi før påmelding.
• Anamnese med bindevevsforstyrrelser, inkludert lupus, dermatomyositt og sklerodermi.
• Zubrod ytelsesstatus på 3 eller høyere
• Kjent brystkreftgen (BRCA) mutasjon
• Medisinsk, psykiatrisk eller annen tilstand som ville hindre pasienten i å motta protokollbehandlingen eller gi informert samtykke.
• Pasienter, som under de beste estimatene fra den behandlende stråleonkologen, har en forventet levetid på 10 år eller mindre.
• Pasienter som er gravide.

• Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

  • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste seks månedene;
  • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene;
  • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet;
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi innen 30 dager før registrering;
  • Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at laboratorietester for leverfunksjon og koagulasjonsparametere ikke er nødvendig for å gå inn i denne protokollen