髋部骨折手术中的氨甲环酸
2023年9月21日 更新者：Spectrum Health Hospitals
氨甲环酸 (TXA) 在减少髋部骨折手术失血方面的有效性
确定使用 TXA 是否能有效降低接受手术治疗髋部骨折的老年患者的输血率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
142
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
髋部骨折患者
描述
纳入标准：
- 通过前后位/侧位髋关节 X 光片、计算机断层扫描或磁共振成像证实的急性、孤立性、单侧股骨颈、转子间和转子间髋部骨折。
- 65 岁及以上
- 低能损伤机制
- 48小时内完成髋部骨折固定
- 英语会话
- 手术固定的预期医学优化
- 无其他重大外伤
排除标准：
- 受影响的髋关节周围保留硬件
- 受影响的髋关节周围感染
- 在转院停留时间 > 24 小时的转院患者
- 自然抗凝不足的诊断
- 已知的先天性血栓形成倾向（蛋白 C、S、抗凝血酶缺乏）
- 已知对 TXA 过敏
- 接受经皮髋部骨折固定术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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氨甲环酸
在手术期间接受 2 gm TXA 的患者
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不含氨甲环酸
手术期间未接受 TXA 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血率
大体时间：6周
|
将评估患者住院期间的输血率。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：6周
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将确定患者在医院的住院时间。
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6周
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术后并发症
大体时间：6周
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将在 6 周内评估术后并发症。
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6周
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住院费用
大体时间：6周
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将评估住院和再入院的经济评估。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Blake W Miller, DO、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月7日
首次发布 (估计的)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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