Транексамовая кислота в хирургии перелома бедра
21 сентября 2023 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals
Эффективность транексамовой кислоты (ТХА) в снижении кровопотери при хирургическом лечении переломов шейки бедра
Определить, эффективно ли применение TXA для снижения скорости переливания крови у пожилых пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
142
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломами шейки бедра
Описание
Критерии включения:
- Острые, изолированные, односторонние, межвертельные и надвертельные переломы шейки бедра, подтвержденные переднезадними/боковыми рентгенограммами бедра, компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией.
- Возраст 65 лет и старше
- Низкоэнергетический механизм повреждения
- Фиксация перелома шейки бедра выполнена в течение 48 часов
- англоговорящий
- Ожидаемая медицинская оптимизация для оперативной фиксации
- Нет другой серьезной травмы
Критерий исключения:
- Несъемное оборудование вокруг пораженного бедра
- Инфекция вокруг пораженного бедра
- Перевод пациентов с продолжительностью пребывания > 24 часов в переводящей больнице
- Диагностика дефицита естественных антикоагулянтов
- Известная врожденная тромбофилия (дефицит протеина C, S, антитромбина)
- Известная аллергия на TXA
- Пациенты, перенесшие чрескожное закрепление перелома шейки бедра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Транексамовая кислота
Пациенты, получающие 2 г TXA во время операции
|
|
Без транексамовой кислоты
Пациенты, которые не получают ТХА во время операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость переливания крови
Временное ограничение: 6 недель
|
Будут оцениваться показатели переливания крови во время пребывания пациентов в больнице.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больница Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет определена продолжительность пребывания пациентов в больнице.
|
6 недель
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 недель
|
Послеоперационные осложнения будут оцениваться через 6 недель.
|
6 недель
|
|
Стоимость госпитализации
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет проведена экономическая оценка стационарного лечения и повторной госпитализации.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .