Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranexamsyra vid höftfrakturkirurgi

21 september 2023 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals

Effektiviteten av tranexamsyra (TXA) för att minska blodförlusten vid höftfrakturkirurgi

För att avgöra om TXA-användning är effektiv för att minska transfusionshastigheten hos äldre patienter som genomgår operation för behandling av höftfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

142

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med höftfrakturer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akuta, isolerade, ensidiga lårbenshalsen, intertrokantära och per trochanteriska höftfrakturer bekräftade med anteroposterior/lateral höftröntgen, datortomografi eller magnetisk resonanstomografi.
  • Ålder 65 och äldre
  • Lågenergimekanism för skada
  • Höftfrakturfixering utförs inom 48 timmar
  • engelsktalande
  • Förväntad medicinsk optimering för operativ fixering
  • Inget annat större trauma

Exklusions kriterier:

  • Behållen hårdvara runt den drabbade höften
  • Infektion runt den drabbade höften
  • Överför patienter med vistelsetid > 24 timmar till överlåtande sjukhus
  • Diagnos av bristfällig naturlig antikoagulering
  • Känd medfödd trombofili (brist på protein C, S, antitrombin)
  • Känd allergi mot TXA
  • Patienter som genomgår perkutant klämning av höftfrakturen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tranexaminsyra
Patienter som får 2 g TXA under operationen
Ingen tranexaminsyra
Patienter som inte får TXA under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtransfusionshastighet
Tidsram: 6 veckor
Blodtransfusionshastigheter under patientens sjukhusvistelse kommer att bedömas.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus Vistelsens längd
Tidsram: 6 veckor
Patientens vistelsetid på sjukhuset kommer att fastställas.
6 veckor
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 veckor
Postoperativa komplikationer kommer att bedömas under de 6 veckorna.
6 veckor
Kostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: 6 veckor
Ekonomisk utvärdering för slutenvård och återintagning kommer att bedömas.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2016

Första postat (Beräknad)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera