Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tranexámsav a csípőtáji törés sebészetében

2023. szeptember 21. frissítette: Spectrum Health Hospitals

A tranexámsav (TXA) hatékonysága a vérveszteség csökkentésében csípőtáji törési műtéteknél

Annak megállapítása, hogy a TXA felhasználása hatékony-e a transzfúziós sebesség csökkentésében csípőtáji törések kezelésére műtéten átesett idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőcsonttörésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut, izolált, egyoldali combnyak, intertrochanter és per trochanteric csípőtörés, amelyet anteroposterior/lateralis csípőröntgen, számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás igazol.
  • 65 éves és idősebb
  • A sérülés alacsony energiájú mechanizmusa
  • Csípőtörés rögzítése 48 órán belül megtörtént
  • Angol nyelvű
  • Várható orvosi optimalizálás a műtéti rögzítéshez
  • Nincs más komoly trauma

Kizárási kritériumok:

  • Megmaradt hardver az érintett csípő körül
  • Fertőzés az érintett csípő körül
  • A 24 óránál hosszabb ideig tartó betegek átadása az átadó kórházban
  • Hiányos természetes véralvadásgátló diagnózisa
  • Ismert veleszületett thrombophilia (protein C, S, antitrombin hiánya)
  • Ismert allergia a TXA-ra
  • Csípőtáji törés perkután beszorításán átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tranexámsav
A műtét során 2 g TXA-t kapó betegek
Nincs tranexámsav
Olyan betegek, akik nem kapnak TXA-t a műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérátömlesztési arány
Időkeret: 6 hét
Felmérik a vérátömlesztés sebességét a betegek kórházi tartózkodása alatt.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 6 hét
A betegek kórházi tartózkodási idejét meghatározzák.
6 hét
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 6 hét
A posztoperatív szövődmények a 6 héten keresztül kerülnek értékelésre.
6 hét
Kórházi költségek
Időkeret: 6 hét
A fekvőbeteg és az újbóli felvétel gazdasági értékelését értékelik.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spectrum Health Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 7.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel