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Tranexamsäure in der Hüftfrakturchirurgie

21. September 2023 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals

Wirksamkeit von Tranexamsäure (TXA) bei der Verringerung des Blutverlusts bei Hüftbruchoperationen

Es sollte festgestellt werden, ob die Verwendung von TXA bei der Reduzierung der Transfusionsraten bei älteren Patienten, die sich einer Operation zur Behandlung einer Hüftfraktur unterziehen, wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hüftfrakturen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute, isolierte, einseitige Oberschenkelhalsfrakturen, intertrochantäre und pertrochantäre Hüftfrakturen, bestätigt durch anteroposteriore/laterale Hüftröntgenaufnahmen, Computertomographie oder Magnetresonanztomographie.
  • Alter 65 und älter
  • Niedrigenergie-Verletzungsmechanismus
  • Fixierung der Hüftfraktur innerhalb von 48 Stunden
  • Englisch sprechend
  • Voraussichtliche medizinische Optimierung für operative Fixierung
  • Kein weiteres größeres Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Retinierte Hardware um die betroffene Hüfte
  • Infektion um die betroffene Hüfte
  • Verlegung von Patienten mit einer Verweildauer > 24 Stunden im verlegenden Krankenhaus
  • Diagnose einer mangelhaften natürlichen Antikoagulation
  • Bekannte angeborene Thrombophilie (Mangel an Protein C, S, Antithrombin)
  • Bekannte Allergie gegen TXA
  • Patienten, die sich einer perkutanen Fixierung der Hüftfraktur unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tranexamsäure
Patienten, die während der Operation 2 g TXA erhalten
Keine Tranexamsäure
Patienten, die während der Operation kein TXA erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluttransfusionsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Bluttransfusionsraten während des Krankenhausaufenthalts des Patienten werden bewertet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus wird festgelegt.
6 Wochen
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 6 Wochen
Postoperative Komplikationen werden während der 6 Wochen bewertet.
6 Wochen
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 6 Wochen
Die wirtschaftliche Bewertung für die stationäre und Wiederaufnahme wird bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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