Ácido Tranexâmico em Cirurgia de Fratura de Quadril
21 de setembro de 2023 atualizado por: Spectrum Health Hospitals
Eficácia do ácido tranexâmico (TXA) na redução da perda de sangue em cirurgia de fratura de quadril
Determinar se a utilização de TXA é eficaz na redução das taxas de transfusão em pacientes idosos submetidos a cirurgia para tratamento de fraturas de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fraturas de quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas agudas, isoladas, unilaterais do colo do fêmur, intertrocantéricas e pertrocantéricas do quadril confirmadas por radiografia anteroposterior/lateral do quadril, tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
- Idade 65 anos ou mais
- Mecanismo de lesão de baixa energia
- Fixação de fratura de quadril realizada em 48 horas
- falando inglês
- Otimização médica antecipada para fixação cirúrgica
- Nenhum outro grande trauma
Critério de exclusão:
- Hardware retido ao redor do quadril afetado
- Infecção ao redor do quadril afetado
- Pacientes transferidos com tempo de permanência > 24 horas no hospital de transferência
- Diagnóstico de anticoagulação natural deficiente
- Trombofilia congênita conhecida (Deficiência de Proteína C, S, Antitrombina)
- Alergia conhecida ao TXA
- Pacientes submetidos a pinagem percutânea da fratura de quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ácido tranexâmico
Pacientes que recebem 2 g de TXA durante a cirurgia
|
|
Sem Ácido Tranexâmico
Pacientes que não recebem TXA durante a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Transfusão de Sangue
Prazo: 6 semanas
|
Serão avaliadas as taxas de transfusão de sangue durante a internação do paciente.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospital Tempo de internação
Prazo: 6 semanas
|
O tempo de permanência do paciente no hospital será determinado.
|
6 semanas
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 6 semanas
|
As complicações pós-operatórias serão avaliadas ao longo das 6 semanas.
|
6 semanas
|
|
Custos de hospitalização
Prazo: 6 semanas
|
A avaliação econômica para internação e readmissão será avaliada.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake W Miller, DO, Spectrum Health Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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