慢性胰腺炎ERCP术后胰腺炎的发生率及危险因素
2017年1月12日 更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital
第二军医大学长海医院
本研究的目的是比较慢性胰腺炎 (CP) 患者与胆道疾病患者 ERCP 后胰腺炎 (PEP) 的发生率，以确定早期临床阶段的 CP 患者是否具有更高的 PEP 发生率，并确定慢性胰腺炎患者PEP的预测和保护因素。
研究概览
详细说明
对2011年1月至2015年5月长海医院慢性胰腺炎（CP组）和胆道疾病（BD组）患者进行分析。
BD 组和 CP 组之间以及 M-ANNHEIM 子类别之间的 PEP 发生率差异通过卡方检验或 Fisher 精确检验计算。
通过单变量和多变量分析研究了 PEP 的预测和保护因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2028
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2011年1月至2015年5月在长海医院行ERCP的慢性胰腺炎患者。
描述
纳入标准：
- 包括插入内窥镜以对胰管/胆管进行插管的患者。
排除标准：
- 未达到 Vater 乳头的患者；
- 在没有导管插管的情况下接受支架取出手术的患者；
- 插管失败的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CP组
慢性胰腺炎患者行ERCP清除胰腺结石、放置胰腺支架等。
|
慢性胰腺炎患者
|
|
BD集团
胆总管结石等胆管疾病患者行ERCP以解除胆总管流出道梗阻。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患有 ERCP 后胰腺炎、糖尿病、脂肪泻、既往胰腺炎、既往 PEP、胰腺分裂、黄疸、ESWL、胰管结石、引流和小乳头胰造影的慢性胰腺炎患者人数。
大体时间：8个月
|
8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患有 ERCP 后胰腺炎、既往胰腺炎和既往 PEP 的胆道疾病患者人数。
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhao-shen Li、Changhai hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月20日
首次发布 (估计)
2016年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月12日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PEP-CP
- 81470884 (OTHER_GRANT：National Natural Science Foundation of China)
- 81422010 (OTHER_GRANT：National Natural Science Foundation of China)
- 81270541 (OTHER_GRANT：National Natural Science Foundation of China)
- 13QA1404600 (OTHER_GRANT：the Shanghai Rising-Star Program)
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不
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