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Häufigkeit und Risikofaktor einer Post-ERCP-Pankreatitis bei chronischer Pankreatitis

12. Januar 2017 aktualisiert von: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Changhai Hospital, die zweite militärische medizinische Universität

Der Zweck dieser Studie ist es, die Inzidenz einer Post-ERCP-Pankreatitis (PEP) bei Patienten mit chronischer Pankreatitis (CP) mit der bei Patienten mit Gallenerkrankungen zu vergleichen, um festzustellen, ob CP-Patienten im frühen klinischen Stadium eine höhere PEP-Inzidenz aufweisen, und zu identifizieren die prädiktiven und schützenden Faktoren für PEP bei Patienten mit chronischer Pankreatitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar 2011 bis Mai 2015 wurde eine Analyse von Patienten mit chronischer Pankreatitis (CP-Gruppe) und Gallenerkrankungen (BD-Gruppe) im Changhai-Krankenhaus durchgeführt. Der Unterschied der PEP-Inzidenzen zwischen der BD-Gruppe und der CP-Gruppe sowie zwischen den M-ANNHEIM-Unterkategorien wurde mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher berechnet. Die prädiktiven und schützenden Faktoren für PEP wurden durch univariate und multivariate Analyse untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2028

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Pankreatitis wurden von Januar 2011 bis Mai 2015 im Changhai Hospital einer ERCP unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem zur Kanülierung des Pankreas-/Gallengangs eingeführten Endoskop wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Vaterpapille nicht erreicht wurde;
  • Patienten, die sich einer Stententfernung ohne duktale Kanülierung unterzogen haben;
  • Patienten, bei denen die Intubation fehlgeschlagen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CP-Gruppe
Diese Patienten mit chronischer Pankreatitis unterzogen sich einer ERCP zur Beseitigung von Pankreassteinen, Platzierung von Pankreasstents usw.
Sonstiges: chronische Pankreatitis
Patienten mit chronischer Pankreatitis
BD-Gruppe
Diese Patienten mit Erkrankungen der Gallengänge, wie z. B. Choledocholithiasis, unterzogen sich einer ERCP, um die Obstruktion des Choledochus zu beseitigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit chronischer Pankreatitis mit Post-ERCP-Pankreatitis, Diabetes mellitus, Steatorrhoe, früherer Pankreatitis, früherer PEP, Pankreasdivisum, Gelbsucht, ESWL, Pankreasgangstein, Drainage und Pankreatogramm der kleinen Papille.
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Gallenerkrankungen mit Post-ERCP-Pankreatitis, früherer Pankreatitis und früherer PEP.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhao-shen Li, Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-CP
  • 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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