Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktor for post-ERCP pancreatitis ved kronisk pancreatitis

12. januar 2017 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Changhai Hospital, det andet militærmedicinske universitet

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​post-ERCP pancreatitis (PEP) hos patienter med kronisk pancreatitis (CP) med den hos galdevejspatienter, for at bestemme, om CP-patienter i tidlig klinisk fase har en højere PEP-hyppighed, og at identificere de prædiktive og beskyttende faktorer for PEP hos patienter med kronisk pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyse af patienter med kronisk pancreatitis (CP-gruppe) og galdesygdom (BD-gruppe) på Changhai Hospital fra januar 2011 til maj 2015 blev udført. Forskellen i PEP-forekomster mellem BD-gruppe og CP-gruppe samt mellem M-ANNHEIM-underkategorier blev beregnet ved chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test. De prædiktive og beskyttende faktorer for PEP blev undersøgt ved univariat og multivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2028

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk pancreatitis gennemgik ERCP fra januar 2011 til maj 2015 på Changhai Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med et endoskop indsat til kanylering af bugspytkirtel/galdevejen blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hos hvem Vaters papilla ikke nåedes;
  • patienter, der gennemgik procedurer til fjernelse af stent uden ductal kanylering;
  • patienter, hvor intubationen mislykkedes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CP gruppe
De patienter med kronisk pancreatitis gennemgik ERCP for pancreas stenrydning, pancreas stentplacering osv.
patienter med kronisk pancreatitis
BD gruppe
De patienter med galdevejssygdom, såsom choledocholithiasis, gennemgik ERCP for at lindre udstrømningsobstruktion af den almindelige galdegang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med kronisk pancreatitis med post-ERCP pancreatitis, diabetes mellitus, steatorrhea, tidligere pancreatitis, tidligere PEP, pancreas divisum, gulsot, ESWL, pancreas duct sten, drænage og mindre papilla pancreatogram.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal galdesygdomspatienter med post-ERCP pancreatitis, tidligere pancreatitis og tidligere PEP.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zhao-shen Li, Changhai hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2016

Først opslået (SKØN)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-CP
  • 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-ERCP Akut Pancreatitis

Kliniske forsøg med kronisk pancreatitis

3
Abonner