- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02781987
Forekomst og risikofaktor for post-ERCP pancreatitis ved kronisk pancreatitis
12. januar 2017 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Changhai Hospital, det andet militærmedicinske universitet
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af post-ERCP pancreatitis (PEP) hos patienter med kronisk pancreatitis (CP) med den hos galdevejspatienter, for at bestemme, om CP-patienter i tidlig klinisk fase har en højere PEP-hyppighed, og at identificere de prædiktive og beskyttende faktorer for PEP hos patienter med kronisk pancreatitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Analyse af patienter med kronisk pancreatitis (CP-gruppe) og galdesygdom (BD-gruppe) på Changhai Hospital fra januar 2011 til maj 2015 blev udført.
Forskellen i PEP-forekomster mellem BD-gruppe og CP-gruppe samt mellem M-ANNHEIM-underkategorier blev beregnet ved chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test.
De prædiktive og beskyttende faktorer for PEP blev undersøgt ved univariat og multivariat analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2028
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk pancreatitis gennemgik ERCP fra januar 2011 til maj 2015 på Changhai Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med et endoskop indsat til kanylering af bugspytkirtel/galdevejen blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, hos hvem Vaters papilla ikke nåedes;
- patienter, der gennemgik procedurer til fjernelse af stent uden ductal kanylering;
- patienter, hvor intubationen mislykkedes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CP gruppe
De patienter med kronisk pancreatitis gennemgik ERCP for pancreas stenrydning, pancreas stentplacering osv.
|
patienter med kronisk pancreatitis
|
BD gruppe
De patienter med galdevejssygdom, såsom choledocholithiasis, gennemgik ERCP for at lindre udstrømningsobstruktion af den almindelige galdegang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med kronisk pancreatitis med post-ERCP pancreatitis, diabetes mellitus, steatorrhea, tidligere pancreatitis, tidligere PEP, pancreas divisum, gulsot, ESWL, pancreas duct sten, drænage og mindre papilla pancreatogram.
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal galdesygdomspatienter med post-ERCP pancreatitis, tidligere pancreatitis og tidligere PEP.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhao-shen Li, Changhai hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2016
Først opslået (SKØN)
25. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEP-CP
- 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-ERCP Akut Pancreatitis
-
University of MichiganUniversity of Kentucky; Case Western Reserve University; Indiana University...AfsluttetPost-ERCP pancreatitisForenede Stater
-
Hospital San PaoloUkendtPost-ERCP pancreatitisItalien
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPost-ERCP pancreatitisForenede Stater, Canada
-
Syed Z. Ali, MDAfsluttet
-
University Medicine GreifswaldAfsluttetPost-ERCP pancreatitisTyskland
-
Indiana UniversityMedical University of South Carolina; Beth Israel Deaconess Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetPost-ERCP pancreatitisForenede Stater
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyUkendtPost-ERCP pancreatitisRumænien
-
First People's Hospital of HangzhouAfsluttetPost-ERCP pancreatitis | Pancreatitis, Akut NekrotiserendeKina
-
David Vitale MDRekruttering
Kliniske forsøg med kronisk pancreatitis
-
Methodist Health SystemAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetPost-ERCP Akut PancreatitisForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttetPostoperative komplikationer | Bugspytkirtelfistel | Akut pancreatitisItalien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's National Research Institute; Children's Hospital of The King...AfsluttetPancreatitisForenede Stater
-
Kuopio University HospitalUkendt
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Chunling JiangIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitis
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Sir Ganga Ram HospitalAfsluttetIntra-abdominal hypertension | Akut pancreatitisIndien
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark