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Incidenza e fattore di rischio della pancreatite post-ERCP nella pancreatite cronica

12 gennaio 2017 aggiornato da: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Changhai Hospital, la seconda università medica militare

Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza della pancreatite post-ERCP (PEP) nei pazienti con pancreatite cronica (CP) a quella nei pazienti con malattia biliare, per determinare se i pazienti con CP nella fase clinica iniziale hanno una maggiore incidenza di PEP e per identificare i fattori predittivi e protettivi per PEP nei pazienti con pancreatite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state condotte analisi di pazienti con pancreatite cronica (gruppo CP) e malattia biliare (gruppo BD) nell'ospedale di Changhai da gennaio 2011 a maggio 2015. La differenza di incidenza di PEP tra il gruppo BD e il gruppo CP, così come tra le sottocategorie M-ANNHEIM, è stata calcolata mediante test del chi quadrato o test esatto di Fisher. I fattori predittivi e protettivi per PEP sono stati studiati mediante analisi univariata e multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2028

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con pancreatite cronica sono stati sottoposti a ERCP da gennaio 2011 a maggio 2015 presso l'ospedale di Changhai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati inclusi pazienti con un endoscopio inserito per incannulare il dotto pancreatico/biliare.

Criteri di esclusione:

  • pazienti in cui la papilla di Vater non è stata raggiunta;
  • pazienti sottoposti a procedure di rimozione dello stent senza cannulazione duttale;
  • pazienti in cui l'intubazione è fallita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CP
Quei pazienti con pancreatite cronica sono stati sottoposti a ERCP per l'eliminazione dei calcoli pancreatici, il posizionamento di stent pancreatici, ecc.
Altro: pancreatite cronica
pazienti con pancreatite cronica
Gruppo BD
Quei pazienti con malattia del dotto biliare, come la coledocolitiasi, sono stati sottoposti a ERCP per alleviare l'ostruzione del deflusso del dotto biliare comune.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con pancreatite cronica con pancreatite post-ERCP, diabete mellito, steatorrea, pancreatite precedente, PEP precedente, divisum pancreatico, ittero, ESWL, calcoli del dotto pancreatico, drenaggio e pancreatogramma della papilla minore.
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con malattia biliare con pancreatite post-ERCP, pancreatite precedente e PEP precedente.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhao-shen Li, Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

25 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-CP
  • 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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