Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynnik ryzyka zapalenia trzustki po ERCP w przewlekłym zapaleniu trzustki

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Szpital Changhai, Drugi Wojskowy Uniwersytet Medyczny

Celem tego badania jest porównanie częstości występowania zapalenia trzustki (PEP) po ERCP u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki (CP) z częstością występowania u pacjentów z chorobami dróg żółciowych, aby określić, czy pacjenci z CP we wczesnym stadium klinicznym mają większą częstość występowania PEP, oraz zidentyfikować czynniki predykcyjne i ochronne dla PEP u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeprowadzono analizę pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki (grupa CP) i chorobami dróg żółciowych (grupa ChAD) przebywających w szpitalu Changhai w okresie od stycznia 2011 do maja 2015 roku. Różnicę częstości występowania PEP między grupą ChAD a grupą CP oraz między podkategoriami M-ANNHEIM obliczono za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Czynniki predykcyjne i ochronne dla PEP zbadano za pomocą analizy jednowymiarowej i wielowymiarowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2028

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki przeszli ECPW od stycznia 2011 do maja 2015 w szpitalu Changhai.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uwzględniono pacjentów z endoskopem wprowadzonym do kaniuli przewodu trzustkowego/żółciowego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, u których nie osiągnięto brodawki Vatera;
  • pacjenci po zabiegach usunięcia stentu bez kaniulacji przewodowej;
  • pacjentów, u których intubacja się nie powiodła.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa KP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki przeszli ECPW w celu usunięcia złogów trzustkowych, założenia stentu trzustkowego itp.
pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
Grupa BD
Pacjenci z chorobą dróg żółciowych, taką jak kamica żółciowa, zostali poddani ECPW w celu usunięcia niedrożności odpływu z przewodu żółciowego wspólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki z zapaleniem trzustki po ERCP, cukrzycą, biegunką tłuszczową, przebytym zapaleniem trzustki, przebytym PEP, trzustką podzielną, żółtaczką, ESWL, kamicą przewodu trzustkowego, drenażem i pankreatogramem brodawki mniejszej.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z chorobami dróg żółciowych z zapaleniem trzustki po ERCP, wcześniejszym zapaleniem trzustki i wcześniejszą PEP.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhao-shen Li, Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-CP
  • 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki po ERCP

Badania kliniczne na przewlekłe zapalenie trzustki

3
Subskrybuj