- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02781987
Częstość występowania i czynnik ryzyka zapalenia trzustki po ERCP w przewlekłym zapaleniu trzustki
12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Szpital Changhai, Drugi Wojskowy Uniwersytet Medyczny
Celem tego badania jest porównanie częstości występowania zapalenia trzustki (PEP) po ERCP u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki (CP) z częstością występowania u pacjentów z chorobami dróg żółciowych, aby określić, czy pacjenci z CP we wczesnym stadium klinicznym mają większą częstość występowania PEP, oraz zidentyfikować czynniki predykcyjne i ochronne dla PEP u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono analizę pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki (grupa CP) i chorobami dróg żółciowych (grupa ChAD) przebywających w szpitalu Changhai w okresie od stycznia 2011 do maja 2015 roku.
Różnicę częstości występowania PEP między grupą ChAD a grupą CP oraz między podkategoriami M-ANNHEIM obliczono za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Czynniki predykcyjne i ochronne dla PEP zbadano za pomocą analizy jednowymiarowej i wielowymiarowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2028
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki przeszli ECPW od stycznia 2011 do maja 2015 w szpitalu Changhai.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uwzględniono pacjentów z endoskopem wprowadzonym do kaniuli przewodu trzustkowego/żółciowego.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, u których nie osiągnięto brodawki Vatera;
- pacjenci po zabiegach usunięcia stentu bez kaniulacji przewodowej;
- pacjentów, u których intubacja się nie powiodła.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa KP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki przeszli ECPW w celu usunięcia złogów trzustkowych, założenia stentu trzustkowego itp.
|
pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki
|
Grupa BD
Pacjenci z chorobą dróg żółciowych, taką jak kamica żółciowa, zostali poddani ECPW w celu usunięcia niedrożności odpływu z przewodu żółciowego wspólnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki z zapaleniem trzustki po ERCP, cukrzycą, biegunką tłuszczową, przebytym zapaleniem trzustki, przebytym PEP, trzustką podzielną, żółtaczką, ESWL, kamicą przewodu trzustkowego, drenażem i pankreatogramem brodawki mniejszej.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów z chorobami dróg żółciowych z zapaleniem trzustki po ERCP, wcześniejszym zapaleniem trzustki i wcześniejszą PEP.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhao-shen Li, Changhai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-CP
- 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki po ERCP
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na przewlekłe zapalenie trzustki
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialZakończony
-
Air Liquide Santé InternationalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) | Przewlekła niewydolność oddechowa z hiperkapniąFrancja
-
Lallemand Pharma AGJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowych | Mikrobiom