- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02781987
Forekomst og risikofaktor for post-ERCP pankreatitt ved kronisk pankreatitt
12. januar 2017 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Changhai sykehus, det andre militærmedisinske universitetet
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten av post-ERCP pankreatitt (PEP) hos pasienter med kronisk pankreatitt (CP) med forekomsten hos pasienter med gallesykdom, for å bestemme om CP-pasienter i tidlig klinisk stadium har en høyere PEP-forekomst, og å identifisere de prediktive og beskyttende faktorene for PEP hos pasienter med kronisk pankreatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analyse av pasienter med kronisk pankreatitt (CP-gruppe) og gallesykdom (BD-gruppe) på Changhai sykehus fra januar 2011 til mai 2015 ble utført.
Forskjellen mellom PEP-forekomster mellom BD-gruppe og CP-gruppe, samt mellom M-ANNHEIM-underkategorier ble beregnet ved hjelp av kjikvadrattest eller Fishers eksakte test.
De prediktive og beskyttende faktorene for PEP ble undersøkt ved univariat og multivariat analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2028
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk pankreatitt gjennomgikk ERCP fra januar 2011 til mai 2015 på Changhai sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med et endoskop satt inn for å kanylere bukspyttkjertelen/galdegangen ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hvor papillaen til Vater ikke ble nådd;
- pasienter som gjennomgikk prosedyrer for fjerning av stent uten ductal kanylering;
- pasienter der intubasjonen mislyktes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
CP gruppe
De pasientene med kronisk pankreatitt gjennomgikk ERCP for fjerning av bukspyttkjertelstein, plassering av bukspyttkjertelstent osv.
|
pasienter med kronisk pankreatitt
|
BD gruppe
De pasientene med galleveissykdom, slik som koledokolithiasis, gjennomgikk ERCP for å lindre utstrømningsobstruksjon av den vanlige gallegangen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med kronisk pankreatitt med post-ERCP pankreatitt, diabetes mellitus, steatorrhea, tidligere pankreatitt, tidligere PEP, pankreas divisum, gulsott, ESWL, bukspyttkjertelgangstein, drenasje og mindre papilla pankreatogram.
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall gallesykdomspasienter med post-ERCP pankreatitt, tidligere pankreatitt og tidligere PEP.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhao-shen Li, Changhai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
25. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-CP
- 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
- 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-ERCP akutt pankreatitt
-
University of MichiganUniversity of Kentucky; Case Western Reserve University; Indiana University...AvsluttetPost-ERCP pankreatittForente stater
-
Hospital San PaoloUkjentPost-ERCP pankreatittItalia
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongXijing Hospital; Changhai Hospital; Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital; Zhejiang University og andre samarbeidspartnereRekrutteringPost ERCP PankreatittKina, Hong Kong, Thailand
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPost-ERCP pankreatittForente stater, Canada
-
Syed Z. Ali, MDFullført
-
Yonsei UniversityFullførtPost ERCP PankreatittKorea, Republikken
-
University Medicine GreifswaldAvsluttet
-
Indiana UniversityMedical University of South Carolina; Beth Israel Deaconess Medical Center og andre samarbeidspartnereFullført
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyUkjentPost-ERCP pankreatittRomania
Kliniske studier på kronisk pankreatitt
-
Washington University School of MedicineFullført
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationFullførtKronisk smerteDanmark
-
University of ManitobaUkjent
-
Stanford UniversityFullførtKronisk sykdomForente stater, Australia
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekrutteringHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk sykdom | Sykdomsbehandling | PrimærhelsetjenesteHong Kong
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Hasan Kalyoncu UniversityFullførtLungesykdommer, obstruktiv | Lungesykdom, kronisk obstruktiv | Selvledelse | SykepleieTyrkia
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialAvsluttet
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLang Covid19Puerto Rico
-
Istanbul UniversityFullførtKronisk smerte | FibromyalgiTyrkia