Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktor for post-ERCP pankreatitt ved kronisk pankreatitt

12. januar 2017 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Changhai sykehus, det andre militærmedisinske universitetet

Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten av post-ERCP pankreatitt (PEP) hos pasienter med kronisk pankreatitt (CP) med forekomsten hos pasienter med gallesykdom, for å bestemme om CP-pasienter i tidlig klinisk stadium har en høyere PEP-forekomst, og å identifisere de prediktive og beskyttende faktorene for PEP hos pasienter med kronisk pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analyse av pasienter med kronisk pankreatitt (CP-gruppe) og gallesykdom (BD-gruppe) på Changhai sykehus fra januar 2011 til mai 2015 ble utført. Forskjellen mellom PEP-forekomster mellom BD-gruppe og CP-gruppe, samt mellom M-ANNHEIM-underkategorier ble beregnet ved hjelp av kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. De prediktive og beskyttende faktorene for PEP ble undersøkt ved univariat og multivariat analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2028

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk pankreatitt gjennomgikk ERCP fra januar 2011 til mai 2015 på Changhai sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med et endoskop satt inn for å kanylere bukspyttkjertelen/galdegangen ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvor papillaen til Vater ikke ble nådd;
  • pasienter som gjennomgikk prosedyrer for fjerning av stent uten ductal kanylering;
  • pasienter der intubasjonen mislyktes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CP gruppe
De pasientene med kronisk pankreatitt gjennomgikk ERCP for fjerning av bukspyttkjertelstein, plassering av bukspyttkjertelstent osv.
pasienter med kronisk pankreatitt
BD gruppe
De pasientene med galleveissykdom, slik som koledokolithiasis, gjennomgikk ERCP for å lindre utstrømningsobstruksjon av den vanlige gallegangen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med kronisk pankreatitt med post-ERCP pankreatitt, diabetes mellitus, steatorrhea, tidligere pankreatitt, tidligere PEP, pankreas divisum, gulsott, ESWL, bukspyttkjertelgangstein, drenasje og mindre papilla pankreatogram.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall gallesykdomspasienter med post-ERCP pankreatitt, tidligere pankreatitt og tidligere PEP.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zhao-shen Li, Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PEP-CP
  • 81470884 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81422010 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 81270541 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)
  • 13QA1404600 (OTHER_GRANT: the Shanghai Rising-Star Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-ERCP akutt pankreatitt

Kliniske studier på kronisk pankreatitt

3
Abonnere