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The Effect of Esmolol on Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis

2016年6月7日 更新者:Xiuling Shang、Fujian Provincial Hospital

The Effect of Esmolol on Tissue Perfusion and Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis: a Prospective Cohort Study .

The purpose of this study was to investigate the effect of esmolol on hemodynamic parameters,tissue perfusion and the clinical prognosis of patients with severe sepsis

研究概览

详细说明

enrollment:151 patients

Inclusion criteria: (1) age > 18 years; (2) severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock, who (3) mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg; and (4) satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years;
  • severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock,
  • mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg;
  • satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.

Exclusion Criteria:

  • pre-existing cardiac dysfunction, valvular heart disease, high-degree atrioventricular block;
  • acute or chronic pulmonary heart disease;
  • a history of serious asthma;
  • chronic renal insufficiency;
  • cancer, autoimmune diseases, or contraindications for placement of deep venous catheter;
  • insulin-dependent diabetes.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:esmolol group
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava.

patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava. The initial dose was 0.05 mg/kg/min and was adjusted based on heart rate (HR) (target HR: 70 bpm < HR < 100 bpm within 72 hours).

Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.

其他名称:
  • β受体阻滞剂
假比较器:control group
Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
Control group also received natural saline via a micro pump,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The survival time of patients more than 28 days is defined as survival. The survival time of patients less than 28 days is defined as death.
大体时间:28 days
28 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rongguo Yu, MD、Fujian Provincial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月7日

首次发布 (估计)

2016年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月7日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

151 patients with severe sepsis were selected and divided into the esmolol group (n = 75) or the control group (n = 76)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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