Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Esmolol on Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis

2016. június 7. frissítette: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

The Effect of Esmolol on Tissue Perfusion and Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis: a Prospective Cohort Study .

The purpose of this study was to investigate the effect of esmolol on hemodynamic parameters,tissue perfusion and the clinical prognosis of patients with severe sepsis

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

enrollment:151 patients

Inclusion criteria: (1) age > 18 years; (2) severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock, who (3) mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg; and (4) satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years;
  • severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock,
  • mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg;
  • satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.

Exclusion Criteria:

  • pre-existing cardiac dysfunction, valvular heart disease, high-degree atrioventricular block;
  • acute or chronic pulmonary heart disease;
  • a history of serious asthma;
  • chronic renal insufficiency;
  • cancer, autoimmune diseases, or contraindications for placement of deep venous catheter;
  • insulin-dependent diabetes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: esmolol group
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava.
Drog: Esmolol

patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava. The initial dose was 0.05 mg/kg/min and was adjusted based on heart rate (HR) (target HR: 70 bpm < HR < 100 bpm within 72 hours).

Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.

Más nevek:
  • β-blokkolók
Sham Comparator: control group
Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
Drog: natural saline
Control group also received natural saline via a micro pump,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The survival time of patients more than 28 days is defined as survival. The survival time of patients less than 28 days is defined as death.
Időkeret: 28 days
28 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Provincial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rongguo Yu, MD, Fujian Provincial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K2010-001-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

151 patients with severe sepsis were selected and divided into the esmolol group (n = 75) or the control group (n = 76)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos szepszis

Klinikai vizsgálatok a Esmolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel