- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02794025
The Effect of Esmolol on Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis
The Effect of Esmolol on Tissue Perfusion and Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis: a Prospective Cohort Study .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
enrollment:151 patients
Inclusion criteria: (1) age > 18 years; (2) severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock, who (3) mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg; and (4) satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- age > 18 years;
- severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock,
- mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg;
- satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.
Exclusion Criteria:
- pre-existing cardiac dysfunction, valvular heart disease, high-degree atrioventricular block;
- acute or chronic pulmonary heart disease;
- a history of serious asthma;
- chronic renal insufficiency;
- cancer, autoimmune diseases, or contraindications for placement of deep venous catheter;
- insulin-dependent diabetes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: esmolol group
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava.
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patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava. The initial dose was 0.05 mg/kg/min and was adjusted based on heart rate (HR) (target HR: 70 bpm < HR < 100 bpm within 72 hours). Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
Autres noms:
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Comparateur factice: control group
Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
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Control group also received natural saline via a micro pump,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The survival time of patients more than 28 days is defined as survival. The survival time of patients less than 28 days is defined as death.
Délai: 28 days
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28 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rongguo Yu, MD, Fujian Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Toxémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Esmolol
Autres numéros d'identification d'étude
- K2010-001-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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