- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02794025
The Effect of Esmolol on Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis
The Effect of Esmolol on Tissue Perfusion and Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis: a Prospective Cohort Study .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
enrollment:151 patients
Inclusion criteria: (1) age > 18 years; (2) severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock, who (3) mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg; and (4) satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 18 years;
- severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock,
- mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg;
- satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.
Exclusion Criteria:
- pre-existing cardiac dysfunction, valvular heart disease, high-degree atrioventricular block;
- acute or chronic pulmonary heart disease;
- a history of serious asthma;
- chronic renal insufficiency;
- cancer, autoimmune diseases, or contraindications for placement of deep venous catheter;
- insulin-dependent diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: esmolol group
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava.
|
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava. The initial dose was 0.05 mg/kg/min and was adjusted based on heart rate (HR) (target HR: 70 bpm < HR < 100 bpm within 72 hours). Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
Otros nombres:
|
Comparador falso: control group
Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
|
Control group also received natural saline via a micro pump,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The survival time of patients more than 28 days is defined as survival. The survival time of patients less than 28 days is defined as death.
Periodo de tiempo: 28 days
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rongguo Yu, MD, Fujian Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Septicemia
- Toxemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- K2010-001-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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