Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Esmolol on Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis

7 juni 2016 bijgewerkt door: Xiuling Shang, Fujian Provincial Hospital

The Effect of Esmolol on Tissue Perfusion and Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis: a Prospective Cohort Study .

The purpose of this study was to investigate the effect of esmolol on hemodynamic parameters,tissue perfusion and the clinical prognosis of patients with severe sepsis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

enrollment:151 patients

Inclusion criteria: (1) age > 18 years; (2) severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock, who (3) mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg; and (4) satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years;
  • severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock,
  • mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg;
  • satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.

Exclusion Criteria:

  • pre-existing cardiac dysfunction, valvular heart disease, high-degree atrioventricular block;
  • acute or chronic pulmonary heart disease;
  • a history of serious asthma;
  • chronic renal insufficiency;
  • cancer, autoimmune diseases, or contraindications for placement of deep venous catheter;
  • insulin-dependent diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: esmolol group
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava.
Geneesmiddel: Esmolol

patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava. The initial dose was 0.05 mg/kg/min and was adjusted based on heart rate (HR) (target HR: 70 bpm < HR < 100 bpm within 72 hours).

Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.

Andere namen:
  • β-blokkers
Sham-vergelijker: control group
Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
Geneesmiddel: natural saline
Control group also received natural saline via a micro pump,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The survival time of patients more than 28 days is defined as survival. The survival time of patients less than 28 days is defined as death.
Tijdsspanne: 28 days
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rongguo Yu, MD, Fujian Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K2010-001-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

151 patients with severe sepsis were selected and divided into the esmolol group (n = 75) or the control group (n = 76)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige sepsis

Klinische onderzoeken op Esmolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren