- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02794025
The Effect of Esmolol on Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis
The Effect of Esmolol on Tissue Perfusion and Clinical Prognosis of Patients With Severe Sepsis: a Prospective Cohort Study .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
enrollment:151 patients
Inclusion criteria: (1) age > 18 years; (2) severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock, who (3) mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg; and (4) satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- age > 18 years;
- severe sepsis (acute organ dysfunction secondary to infection )diagnosis according to Campaign to Save Septic Patients: 2008 Treatment Guidelines for Severe Sepsis and Septic Shock,
- mechanical ventilation via endotracheal intubation with a tidal volume of 6 mL/kg;
- satisfactory sedation and analgesic treatment, with HR > 100 bpm.
Exclusion Criteria:
- pre-existing cardiac dysfunction, valvular heart disease, high-degree atrioventricular block;
- acute or chronic pulmonary heart disease;
- a history of serious asthma;
- chronic renal insufficiency;
- cancer, autoimmune diseases, or contraindications for placement of deep venous catheter;
- insulin-dependent diabetes.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: esmolol group
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava.
|
patients in the esmolol group received continuous infusion of esmolol via a micro-pump through a catheter placed in the superior vena cava. The initial dose was 0.05 mg/kg/min and was adjusted based on heart rate (HR) (target HR: 70 bpm < HR < 100 bpm within 72 hours). Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: control group
Control group also received natural saline via a micro pump, in the same way the esmolol group received esmolol.
|
Control group also received natural saline via a micro pump,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The survival time of patients more than 28 days is defined as survival. The survival time of patients less than 28 days is defined as death.
Временное ограничение: 28 days
|
28 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rongguo Yu, MD, Fujian Provincial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Токсемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Эсмолол
Другие идентификационные номера исследования
- K2010-001-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .