Neladenoson Bialanate 的安全性、它的耐受性以及身体吸收、分布和清除方式的研究在肾功能不全的参与者和年龄相匹配的健康参与者中单次口服 10 毫克速释片剂进行研究-、性别和体重

纳入标准：

所有科目：

• 男性或女性白人受试者（无生育能力的女性），年龄 18 至 79 岁（含），体重指数 18 至 34 kg/m²（含）

肾功能不全的受试者：

• 估计肾小球滤过率 (eGFR) <90 mL/min/1.73 m² 在给药前 2-14 天使用肾脏疾病饮食改良方程从血清肌酐测定
• 稳定的肾脏疾病，即研究前访问前至少 3 个月确定的血清肌酐值与研究前访问时确定的血清肌酐值的差异不应超过 25%。

健康科目：

• 年龄、体重和性别匹配的健康受试者

排除标准：

• 肠道的解剖异常（例如 肠道手术、大陆回肠造口术）可能会对药物在胃/肠道中的保留时间产生不利影响
• 胃迷走神经切断术或其他可能对胃 pH 值水平产生不利影响的情况
• 胰腺功能障碍/功能不全
• 进入研究中心前 1 周内患有发热性疾病
• 使用以下联合用药

从给药前 2 周到随访结束：

• 细胞色素 P450 (CYP)3A4 抑制剂（值得注意的是：葡萄柚是一种强效 CYP3A4 抑制剂）
• CYP3A4诱导剂
• CYP2C8 抑制剂（值得注意的是：氯吡格雷是一种强效 CYP2C8 抑制剂）
• 茶碱

在服用 neladenoson bialanate 的当天：

• 通过肠壁尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶 1A1 (UGT1A1) 底物（例如 伊立替康）
• 主要乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 底物
• 每天定期摄入超过 1 升 - 研究药物给药前 4 周内进行血浆置换
• 疗法（例如 理疗、针灸等）研究药物给药前 1 周内
• 相关且未治愈的心律失常病史（即 Wolff-Parkinson-White 综合征，间歇性二度或三度房室传导阻滞）
• 阳性尿液药物筛查
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒检测呈阳性的受试者