老年双相情感障碍患者退化 CSF 标志的研究 (BPL-1318)
2019年1月4日 更新者：University Hospital, Grenoble
在评估老年双相情感障碍患者（>60 岁）的认知功能后，分析 4 种脑脊液阿尔茨海默氏病生物标志物（总 tau 蛋白和磷酸化 tau 蛋白、Aß40 和 Aß1-42）和形态学脑 MRI。
两组患者的比较：有认知障碍的患者和无认知障碍的患者。
目的是描述和比较这两个人群中这些生物标志物的概况。
研究概览
详细说明
描述阿尔茨海默病的 4 种神经变性生物标志物在脑脊液中的分布情况（总 Tau 蛋白，磷酸化，Aß40 和 Aß1-42），用于患有双相情感障碍（伴或不伴认知障碍）的老年受试者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Isère
-
Grenoble、Isère、法国、38043
- 招聘中
- University Hospital, Grenoble
-
首席研究员：
- Lora COHEN
-
副研究员：
- Thierry BOUGEROL
-
副研究员：
- Olivier Moreaud
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60至80岁的男性或女性
- 法语，阅读和写作患者
- 加入法国社会保障局
- 获得患者的书面知情同意书
- 同意接受腰椎穿刺
- 腰椎穿刺方便
- 简易精神状态检查 (MMSE) > 20
双极患者：
- I型或II型
- 情绪稳定至少 4 周
- 稳定的精神药物治疗至少 8 周
- 入组前 6 个月内未接受电休克治疗
- “有认知障碍”或“无认知障碍”组的分布是神经心理学评估结果的函数
非入选标准：
- 严重的视觉或听觉障碍
- 晚期腰椎骨关节炎
- 严重头部外伤史、神经系统疾病、诊断为痴呆症
- 断奶不到 12 个月
- 精神科强制住院
- MRI禁忌症
- LP禁忌症
排除标准：
- 至少无法执行一项结果措施：
- 核磁共振
- LP：抗凝，可及性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：认知障碍患者
腰椎穿刺+脑MRI
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其他：无认知障碍的患者
腰椎穿刺+脑MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图 4 老年双相情感障碍患者脑脊液中阿尔茨海默病神经变性生物标志物：总 Tau 蛋白、磷酸化 Tau 蛋白、Aß40 和 Aß1-42 浓度
大体时间：3 小时 50 分钟（描述的 4 项主要结果测量的总和）
|
每个生物标志物的平均浓度是独立测量的。
两组之间的分析是根据 4 种生物标志物的概况进行的，而不仅仅是一种生物标志物与另一种生物标志物的概况之间的分析。
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3 小时 50 分钟（描述的 4 项主要结果测量的总和）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lora COHEN、CMRR, Pavillon de Neurologie, C.H.U. de Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计)
2016年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月4日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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