Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af degenerescens CSF-kendetegn hos ældre bipolære patienter (BPL-1318)

4. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Analyse af 4 CSF Alzheimers sygdom biomarkører (totalt og phosphoryleret tau protein, Aß40 og Aß1-42) og morfologisk hjerne MR hos ældre patienter (>60 år) med bipolar lidelse, efter en evaluering af deres kognitive funktioner.

Sammenligning mellem to grupper af patienter: patienter med kognitive lidelser og patienter uden kognitive lidelser.

Målet er at beskrive og sammenligne profilen af ​​disse biomarkører i disse to populationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskriv profilen af ​​de 4 neurodegenerations biomarkører for Alzheimers sygdom doseret i cerebrospinalvæsken (Total Tau proteins, phosphorylated, Aß40 og Aß1-42) for gamle forsøgspersoner, der lider af bipolar lidelse med eller uden kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • University Hospital, Grenoble
        • Ledende efterforsker:
          • Lora COHEN
        • Underforsker:
          • Thierry BOUGEROL
        • Underforsker:
          • Olivier Moreaud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde mellem 60 og 80
  • fransktalende, læse- og skrivepatient
  • tilslutning til den franske socialsikring
  • skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten
  • acceptere at gennemgå en lumbalpunktur
  • let tilgængelighed for lumbalpunkturen
  • Mini Mental State Examination (MMSE) > 20

  • Bipolære patienter:

    • type I eller II
    • euthymitilstand i mindst 4 uger
    • stabil psykofarmakabehandling i mindst 8 uger
    • ingen elektrokonvulsiv behandling i de 6 måneder før inklusion
  • fordelingen i gruppen "med kognitiv lidelse" eller "uden kognitiv lidelse" er en funktion af resultatet af den neuropsykologiske evaluering

Ikke-inkluderingskriterier:

  • alvorlig syns- eller hørelidelse
  • fremskreden lumbal slidgigt
  • anamnese med alvorlig hovedskade, neurologiske lidelser, diagnosticeret demens
  • afhængighed fravænnet i mindre end 12 måneder
  • tvangsindlæggelse i psykiatrien
  • MR kontraindikationer
  • LP kontraindikationer

Ekskluderingskriterier:

- mindst et af resultatmålene kan ikke udføres:

  • MR
  • LP : antikoagulering, dårlig tilgængelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter med kognitive lidelser
lumbal punktering + hjerne MR
Procedure: lændepunktur (LP)
Procedure: hjerne MR
ANDET: Patienter uden kognitive lidelser
lumbal punktering + hjerne MR
Procedure: lændepunktur (LP)
Procedure: hjerne MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil 4 neurodegenerations biomarkører for Alzheimers sygdom doseret i cerebrospinalvæske hos ældre personer med bipolar lidelse: Total Tau proteiner, fosforylerede Tau proteiner, Aß40 og Aß1-42 koncentration
Tidsramme: 3 timer 50 minutter (i alt af de 4 primære resultatmål beskrevet)
Den gennemsnitlige koncentration af hver biomarkør måles uafhængigt. Analysen mellem de 2 grupper udføres med profilen af ​​de 4 biomarkører, ikke kun mellem profilen af ​​en biomarkør til en anden.
3 timer 50 minutter (i alt af de 4 primære resultatmål beskrevet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lora COHEN, CMRR, Pavillon de Neurologie, C.H.U. de Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (SKØN)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC13.408
  • 2013-A00930-45 (ANDET: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med lændepunktur (LP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner