노인 양극성 장애 환자의 퇴화 CSF 특징 연구 (BPL-1318)
2019년 1월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble
양극성 장애가 있는 고령 환자(>60세)의 인지 기능 평가 후 4가지 CSF 알츠하이머병 바이오마커(총 및 인산화 타우 단백질, Aß40 및 Aß1-42) 및 형태학적 뇌 MRI 분석.
두 환자 그룹 간의 비교: 인지 장애가 있는 환자와 인지 장애가 없는 환자.
목표는 이 두 모집단에서 해당 바이오마커의 프로필을 설명하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애를 동반하거나 동반하지 않은 양극성 장애를 앓고 있는 노인 피험자를 대상으로 뇌척수액(총 타우 단백질, 인산화, Aß40 및 Aß1-42)에 투여된 알츠하이머병의 4가지 신경변성 바이오마커의 프로필을 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, 프랑스, 38043
- 모병
- University Hospital, Grenoble
-
수석 연구원:
- Lora COHEN
-
부수사관:
- Thierry BOUGEROL
-
부수사관:
- Olivier Moreaud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 프랑스어 말하기, 읽기 및 쓰기 환자
- 프랑스 사회보장국 가입
- 환자로부터 얻은 서면 동의서
- 요추 천자를 받는 것에 동의하다
- 요추 천자에 대한 쉬운 접근성
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) > 20
양극성 장애 환자:
- 유형 I 또는 II
- 최소 4주간의 행복감 상태
- 최소 8주 동안 안정적인 향정신성 약물 치료
- 포함 전 6개월 동안 전기 경련 치료 없음
- "인지 장애가 있는" 또는 "인지 장애가 없는" 그룹의 분포는 신경심리학적 평가 결과의 함수입니다.
비포함 기준:
- 심한 시각 또는 청각 장애
- 고급 요추 골관절염
- 심각한 두부 손상, 신경 장애, 치매 진단 병력
- 12개월 미만의 중독
- 정신과 강제 입원
- MRI 금기 사항
- LP 금기 사항
제외 기준:
- 결과 측정 중 적어도 하나를 수행할 수 없습니다.
- MRI
- LP : 항응고, 접근성 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 장애가 있는 환자
요추 천자 + 뇌 MRI
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다른: 인지 장애가 없는 환자
요추 천자 + 뇌 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로필 4 양극성 장애 노인의 뇌척수액에 투여된 알츠하이머병의 신경변성 바이오마커 : 총 Tau 단백질, 인산화 Tau 단백질, Aß40 및 Aß1-42 농도
기간: 3시간 50분(설명된 4가지 주요 결과 측정의 합계)
|
각 바이오마커의 평균 농도는 독립적으로 측정됩니다.
두 그룹 간의 분석은 하나의 바이오마커와 다른 바이오마커의 프로파일 사이뿐만 아니라 4개의 바이오마커 프로파일로 수행됩니다.
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3시간 50분(설명된 4가지 주요 결과 측정의 합계)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lora COHEN, CMRR, Pavillon de Neurologie, C.H.U. de Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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