Étude des caractéristiques de la dégénérescence du LCR chez les patients bipolaires âgés (BPL-1318)
4 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Analyse de 4 biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer dans le LCR (protéine tau totale et phosphorylée, Aß40 et Aß1-42) et IRM cérébrale morphologique chez des patients âgés (>60 ans) atteints de trouble bipolaire, après une évaluation de leurs fonctions cognitives.
Comparaison entre deux groupes de patients : patients avec troubles cognitifs et patients sans troubles cognitifs.
L'objectif est de décrire et de comparer le profil de ces biomarqueurs dans ces deux populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Décrire le profil des 4 biomarqueurs de la neurodégénérescence de la maladie d'Alzheimer dosés dans le liquide céphalo-rachidien (protéines Tau totales, phosphorylées, Aß40 et Aß1-42) chez des sujets âgés atteints de trouble bipolaire avec ou sans troubles cognitifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, France, 38043
- Recrutement
- University Hospital, Grenoble
-
Chercheur principal:
- Lora COHEN
-
Sous-enquêteur:
- Thierry BOUGEROL
-
Sous-enquêteur:
- Olivier Moreaud
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme entre 60 et 80
- patiente francophone, lisant et écrivant
- affiliation à la sécurité sociale française
- consentement éclairé écrit obtenu du patient
- accepter de subir une ponction lombaire
- accessibilité facile pour la ponction lombaire
- Mini examen de l'état mental (MMSE) > 20
patients bipolaires :
- type I ou II
- état d'euthymie depuis au moins 4 semaines
- traitement psychotrope stable depuis au moins 8 semaines
- pas d'électroconvulsivothérapie dans les 6 mois précédant l'inclusion
- la distribution dans le groupe "avec trouble cognitif" ou "sans trouble cognitif" est fonction du résultat de l'évaluation neuropsychologique
Critères de non inclusion :
- trouble visuel ou auditif grave
- arthrose lombaire avancée
- antécédents de traumatisme crânien grave, de troubles neurologiques, de démence diagnostiquée
- addiction sevrée depuis moins de 12 mois
- hospitalisation forcée en psychiatrie
- Contre-indications IRM
- Contre-indications PL
Critère d'exclusion:
- au moins une des mesures de résultat ne peut pas être effectuée :
- IRM
- LP : anticoagulation, mauvaise accessibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patients souffrant de troubles cognitifs
ponction lombaire + IRM cérébrale
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AUTRE: Patients sans troubles cognitifs
ponction lombaire + IRM cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil 4 biomarqueurs de la neurodégénérescence de la maladie d'Alzheimer dosés dans le liquide céphalo-rachidien de sujets âgés atteints de trouble bipolaire : protéines Tau totales, protéines Tau phosphorylées, concentration en Aß40 et Aß1-42
Délai: 3 heures 50 minutes (total des 4 principales mesures de résultats décrites)
|
La concentration moyenne de chaque biomarqueur est mesurée indépendamment.
L'analyse entre les 2 groupes se fait avec le profil des 4 biomarqueurs, pas seulement entre le profil d'un biomarqueur à l'autre.
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3 heures 50 minutes (total des 4 principales mesures de résultats décrites)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lora COHEN, CMRR, Pavillon de Neurologie, C.H.U. de Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
18 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC13.408
- 2013-A00930-45 (AUTRE: ID RCB)
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