Estudo das marcas de degenerescência do LCR em pacientes bipolares mais velhos (BPL-1318)
4 de janeiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Análise de 4 biomarcadores liquóricos da doença de Alzheimer (proteína tau total e fosforilada, Aß40 e Aß1-42) e ressonância magnética cerebral morfológica em pacientes idosos (>60 anos) com transtorno bipolar, após avaliação de suas funções cognitivas.
Comparação entre dois grupos de pacientes: pacientes com distúrbios cognitivos e pacientes sem distúrbios cognitivos.
O objetivo é descrever e comparar o perfil desses biomarcadores nessas duas populações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrever o perfil dos 4 biomarcadores da neurodegeneração da doença de Alzheimer dosados no líquido cefalorraquidiano (Proteínas Tau totais, fosforiladas, Aß40 e Aß1-42) para idosos com transtorno bipolar com ou sem comprometimento cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, França, 38043
- Recrutamento
- University Hospital, Grenoble
-
Investigador principal:
- Lora COHEN
-
Subinvestigador:
- Thierry BOUGEROL
-
Subinvestigador:
- Olivier Moreaud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher entre 60 e 80
- paciente que fala francês, lê e escreve
- inscrição na Segurança Social francesa
- consentimento informado por escrito obtido do paciente
- concorda em se submeter a uma punção lombar
- fácil acessibilidade para a punção lombar
- Mini exame do estado mental (MEEM) > 20
pacientes bipolares:
- tipo I ou II
- estado de eutimia por pelo menos 4 semanas
- tratamento estável com drogas psicotrópicas por pelo menos 8 semanas
- nenhuma terapia eletroconvulsiva durante os 6 meses antes da inclusão
- a distribuição no grupo "com transtorno cognitivo" ou "sem transtorno cognitivo" é função do resultado da avaliação neuropsicológica
Critérios de não inclusão:
- distúrbio visual ou auditivo grave
- osteoartrite lombar avançada
- história de traumatismo craniano grave, distúrbios neurológicos, demência diagnosticada
- vício desmamado por menos de 12 meses
- internação forçada em psiquiatria
- contra-indicações de ressonância magnética
- contra-indicações de LP
Critério de exclusão:
- pelo menos uma das medidas de resultado não pode ser realizada:
- ressonância magnética
- LP: anticoagulação, má acessibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Pacientes com distúrbios cognitivos
punção lombar + ressonância magnética cerebral
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OUTRO: Pacientes sem distúrbios cognitivos
punção lombar + ressonância magnética cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil 4 biomarcadores da neurodegeneração da doença de Alzheimer dosados no líquido cefalorraquidiano de idosos com transtorno bipolar: Proteínas Tau totais, proteínas Tau fosforiladas, concentração de Aß40 e Aß1-42
Prazo: 3 horas e 50 minutos (total das 4 medidas de desfecho primário descritas)
|
A concentração média de cada biomarcador é medida independentemente.
A análise entre os 2 grupos é feita com o perfil dos 4 biomarcadores, não apenas entre o perfil de um biomarcador para outro.
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3 horas e 50 minutos (total das 4 medidas de desfecho primário descritas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lora COHEN, CMRR, Pavillon de Neurologie, C.H.U. de Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC13.408
- 2013-A00930-45 (OUTRO: ID RCB)
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