单肺通气：双腔管
2017年4月14日 更新者：Lea Andjelkovic、University Medical Centre Ljubljana
单肺通气：带隆突钩和不带钩的双腔管
一次肺通气 (OLV) 已成为绝大多数肺部手术干预的标准程序。 它用于两种技术：开胸术和电视胸腔镜检查 (VATS)。
OLV 可由带或不带挂钩的双腔管 (DLT) 提供。 在我们的研究中，研究人员想找出其中一个或另一个是否有任何优势。
研究概览
详细说明
一次肺通气 (OLV) 已成为绝大多数肺部手术干预的标准程序。 它用于两种技术：开胸术和电视胸腔镜检查 (VATS)(1)。
OLV 可通过双腔管 (DLT) 或支气管阻滞器提供。 两种技术各有优缺点，但更推荐使用 DLT，因为它可以完全排空手术肺。 在手术过程中，空气和分泌物可以通过管的宽腔被吸入 (2, 3)。
DLT 有很多种，根据形状和材料的不同而不同。 最常用的是左侧 DLT，将其置于左主支气管中，右肺或左肺可以关闭或排空。 左侧管有一个钩子，挂在隆突上以防止管移位。 还有不带钩子的 DLT，更轻柔，更容易放置在左主支气管 (4,5) 中。 在插入没有钩子的左侧管后，建议进行支气管镜检查以检查管的位置 (6,7,8,9)。
文献 (10) 中发现了插入钩状管后的一些严重并发症（支气管树损伤）。 研究人员根据我们的经验发表了此类并发症 (11)。
每个麻醉师单独决定使用哪种 DLT，因为没有研究客观化这两种技术的优势。 只有一项研究比较了这两种技术，但他们没有发现任何区别。 这就是为什么研究人员决定研究哪种技术更好，以便将其纳入我们的标准手术程序。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- 招聘中
- University Medical Center Ljubljana
-
接触：
- Lea Andjelkovic, MD
- 电话号码：0038641254978
- 邮箱：lea.andjelkovic@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划开胸术或 VATS 手术技术
- 具有ASA（美国麻醉师协会）身体状况1-3级。
排除标准：
- ASA>3,
- 严重心脏病（NYHA >3），
- 严重肺阻塞性疾病（FEV1<40%），
- 神经系统疾病和
- 患有其他呼吸道或肺部疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：带钩双腔管
带钩的管子（通过声带穿过支气管袖口后）向左旋转 180 度并取出探针，当钩子穿过声带时，管子向右旋转 90 度并推入它进入支气管。
以下公式用于不带挂钩的管子的正确深度（高度（厘米）/10 + 12（厘米））。
将带有钩子的管子插入支气管，使钩子放在隆突上并停止。
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带钩的管子（通过声带穿过支气管袖口后）向左旋转 180 度并取出探针，当钩子穿过声带时，管子向右旋转 90 度并推入它进入支气管。
以下公式用于不带挂钩的管子的正确深度（高度（厘米）/10 + 12（厘米））。
将带有钩子的管子插入支气管，使钩子放在隆突上并停止。
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其他：无钩双腔管
使用以下技术插入没有钩子的管子：在支气管袖口通过声带后，移除管心针并将管子向左旋转 90 度。
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使用以下技术插入没有钩子的管子：在支气管袖口通过声带后，移除管心针并将管子向左旋转 90 度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管
大体时间：术中
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测量插入管所需的时间（从看到声带到管的最终位置的时间）。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Campos JH. Lung isolation techniques for patients with difficult airway. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Feb;23(1):12-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e328331e8a7.
- Pedoto A. How to choose the double-lumen tube size and side: the eternal debate. Anesthesiol Clin. 2012 Dec;30(4):671-81. doi: 10.1016/j.anclin.2012.08.001.
- Hofmann HS, Rettig G, Radke J, Neef H, Silber RE. Iatrogenic ruptures of the tracheobronchial tree. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Apr;21(4):649-52. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00037-4.
- Prunet B, Lacroix G, Asencio Y, Cathelinaud O, Avaro JP, Goutorbe P. Iatrogenic post-intubation tracheal rupture treated conservatively without intubation: a case report. Cases J. 2008 Oct 22;1(1):259. doi: 10.1186/1757-1626-1-259.
- Slinger PD. Fiberoptic bronchoscopic positioning of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1989 Aug;3(4):486-96. doi: 10.1016/s0888-6296(89)97987-8.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Fitzmaurice BG, Brodsky JB. Airway rupture from double-lumen tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Jun;13(3):322-9. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90273-2. No abstract available.
- Dumans-Nizard V, Parquin JF, Moyer JD, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Left double-lumen tube with or without a carinal hook: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):418-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000201.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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