- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02857504
Вентиляция одного легкого: двухпросветная трубка
Вентиляция одного легкого: двухпросветная трубка с каринальным крючком и без него
Однолегочная вентиляция легких (OLV) стала стандартной процедурой для подавляющего большинства вмешательств в легочной хирургии. Он используется в обеих методиках: торакотомии и видеоторакоскопии (ВАТС).
OLV может быть снабжена двухпросветной трубкой (DLT) с крючком или без него. В нашем исследовании исследователи хотят выяснить, есть ли какое-либо преимущество в том или ином случае.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Однолегочная вентиляция легких (OLV) стала стандартной процедурой для подавляющего большинства вмешательств в легочной хирургии. Он используется в обеих методиках: торакотомии и видеоторакоскопии (ВАТС)(1).
OLV может быть обеспечен двухпросветной трубкой (DLT) или бронхоблокатором. Оба метода имеют свои преимущества и недостатки, но ДЛТ предпочтительнее, поскольку позволяет полностью опорожнить оперированное легкое. Воздух и секрет можно аспирировать через широкий просвет трубки во время операции (2, 3).
Существует много видов DLT, которые различаются по форме и материалу. Чаще всего используются левосторонние ДЛТ, которые помещаются в левый главный бронх, а правое или левое легкое может быть закрыто или опорожнено. Левосторонняя трубка имеет крючок, который размещается на киле для предотвращения смещения трубки. Существуют также ДЛТ без крючка, которые более щадящие и их легче проводить в левом главном бронхе (4,5). После введения левой трубки без крючка рекомендуется бронхоскопия для проверки положения трубки (6,7,8,9).
В литературе встречаются тяжелые осложнения (повреждение бронхиального дерева) после введения трубки с крючком (10). Исследователи опубликовали такое осложнение из нашего опыта (11).
Каждый анестезиолог решает индивидуально, какой тип DLT использовать, поскольку нет исследований, которые объективизировали бы преимущества того или иного метода. Есть только одно исследование, в котором они сравнивали оба метода, но не обнаружили никакой разницы. Вот почему исследователи решили изучить, какая техника лучше, чтобы ее можно было включить в нашу стандартную операционную процедуру.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Medical Center Ljubljana
-
Контакт:
- Lea Andjelkovic, MD
- Номер телефона: 0038641254978
- Электронная почта: lea.andjelkovic@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая торакотомия или хирургическая техника VATS
- с ASA (Американское общество анестезиологов) физическое состояние 1-3.
Критерий исключения:
- АСА>3,
- тяжелое заболевание сердца (NYHA>3),
- тяжелая обструктивная болезнь легких (ОФВ1<40%),
- неврологические расстройства и
- пациентов с другими респираторными или легочными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: двухпросветная трубка с крючком
Трубку с крючком (после прохождения бронхиальной манжеты через голосовые связки) повернули на 180 градусов влево и извлекли стилет, а когда крючок прошел голосовые связки, трубку повернули на 90 градусов назад вправо и протолкнули его в бронх.
Следующая формула использовалась для правильной глубины (высота (см)/10 + 12 (см)) трубки без крюка.
Трубку с крючком вводили в бронх так, чтобы крючок располагался на киле и останавливался.
|
Трубку с крючком (после прохождения бронхиальной манжеты через голосовые связки) повернули на 180 градусов влево и извлекли стилет, а когда крючок прошел голосовые связки, трубку повернули на 90 градусов назад вправо и протолкнули его в бронх.
Следующая формула использовалась для правильной глубины (высота (см)/10 + 12 (см)) трубки без крюка.
Трубку с крючком вводили в бронх так, чтобы крючок располагался на киле и останавливался.
|
|
Другой: двухпросветная трубка без крючка
Трубку без крючка вводили по следующей методике: после прохождения бронхиальной манжетой голосовых связок удаляли стилет и поворачивали трубку на 90 ст влево.
|
Трубку без крючка вводили по следующей методике: после прохождения бронхиальной манжетой голосовых связок удаляли стилет и поворачивали трубку на 90 ст влево.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интубация
Временное ограничение: интраоперационный
|
Измерялось время, необходимое для введения трубки (время от появления голосовых связок до окончательного положения трубки).
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Campos JH. Lung isolation techniques for patients with difficult airway. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Feb;23(1):12-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e328331e8a7.
- Pedoto A. How to choose the double-lumen tube size and side: the eternal debate. Anesthesiol Clin. 2012 Dec;30(4):671-81. doi: 10.1016/j.anclin.2012.08.001.
- Hofmann HS, Rettig G, Radke J, Neef H, Silber RE. Iatrogenic ruptures of the tracheobronchial tree. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Apr;21(4):649-52. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00037-4.
- Prunet B, Lacroix G, Asencio Y, Cathelinaud O, Avaro JP, Goutorbe P. Iatrogenic post-intubation tracheal rupture treated conservatively without intubation: a case report. Cases J. 2008 Oct 22;1(1):259. doi: 10.1186/1757-1626-1-259.
- Slinger PD. Fiberoptic bronchoscopic positioning of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1989 Aug;3(4):486-96. doi: 10.1016/s0888-6296(89)97987-8.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Fitzmaurice BG, Brodsky JB. Airway rupture from double-lumen tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Jun;13(3):322-9. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90273-2. No abstract available.
- Dumans-Nizard V, Parquin JF, Moyer JD, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Left double-lumen tube with or without a carinal hook: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):418-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000201.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 137/02/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трубка с двойным просветом
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...ЗавершенныйБактериальная колонизация в мочеточниковом стенте Double JНепал