Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляция одного легкого: двухпросветная трубка

14 апреля 2017 г. обновлено: Lea Andjelkovic, University Medical Centre Ljubljana

Вентиляция одного легкого: двухпросветная трубка с каринальным крючком и без него

Однолегочная вентиляция легких (OLV) стала стандартной процедурой для подавляющего большинства вмешательств в легочной хирургии. Он используется в обеих методиках: торакотомии и видеоторакоскопии (ВАТС).

OLV может быть снабжена двухпросветной трубкой (DLT) с крючком или без него. В нашем исследовании исследователи хотят выяснить, есть ли какое-либо преимущество в том или ином случае.

Обзор исследования

Подробное описание

Однолегочная вентиляция легких (OLV) стала стандартной процедурой для подавляющего большинства вмешательств в легочной хирургии. Он используется в обеих методиках: торакотомии и видеоторакоскопии (ВАТС)(1).

OLV может быть обеспечен двухпросветной трубкой (DLT) или бронхоблокатором. Оба метода имеют свои преимущества и недостатки, но ДЛТ предпочтительнее, поскольку позволяет полностью опорожнить оперированное легкое. Воздух и секрет можно аспирировать через широкий просвет трубки во время операции (2, 3).

Существует много видов DLT, которые различаются по форме и материалу. Чаще всего используются левосторонние ДЛТ, которые помещаются в левый главный бронх, а правое или левое легкое может быть закрыто или опорожнено. Левосторонняя трубка имеет крючок, который размещается на киле для предотвращения смещения трубки. Существуют также ДЛТ без крючка, которые более щадящие и их легче проводить в левом главном бронхе (4,5). После введения левой трубки без крючка рекомендуется бронхоскопия для проверки положения трубки (6,7,8,9).

В литературе встречаются тяжелые осложнения (повреждение бронхиального дерева) после введения трубки с крючком (10). Исследователи опубликовали такое осложнение из нашего опыта (11).

Каждый анестезиолог решает индивидуально, какой тип DLT использовать, поскольку нет исследований, которые объективизировали бы преимущества того или иного метода. Есть только одно исследование, в котором они сравнивали оба метода, но не обнаружили никакой разницы. Вот почему исследователи решили изучить, какая техника лучше, чтобы ее можно было включить в нашу стандартную операционную процедуру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Ljubljana
        • Контакт:
          • Lea Andjelkovic, MD
          • Номер телефона: 0038641254978
          • Электронная почта: lea.andjelkovic@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая торакотомия или хирургическая техника VATS
  • с ASA (Американское общество анестезиологов) физическое состояние 1-3.

Критерий исключения:

  • АСА>3,
  • тяжелое заболевание сердца (NYHA>3),
  • тяжелая обструктивная болезнь легких (ОФВ1<40%),
  • неврологические расстройства и
  • пациентов с другими респираторными или легочными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: двухпросветная трубка с крючком
Трубку с крючком (после прохождения бронхиальной манжеты через голосовые связки) повернули на 180 градусов влево и извлекли стилет, а когда крючок прошел голосовые связки, трубку повернули на 90 градусов назад вправо и протолкнули его в бронх. Следующая формула использовалась для правильной глубины (высота (см)/10 + 12 (см)) трубки без крюка. Трубку с крючком вводили в бронх так, чтобы крючок располагался на киле и останавливался.
Трубку с крючком (после прохождения бронхиальной манжеты через голосовые связки) повернули на 180 градусов влево и извлекли стилет, а когда крючок прошел голосовые связки, трубку повернули на 90 градусов назад вправо и протолкнули его в бронх. Следующая формула использовалась для правильной глубины (высота (см)/10 + 12 (см)) трубки без крюка. Трубку с крючком вводили в бронх так, чтобы крючок располагался на киле и останавливался.
Другой: двухпросветная трубка без крючка
Трубку без крючка вводили по следующей методике: после прохождения бронхиальной манжетой голосовых связок удаляли стилет и поворачивали трубку на 90 ст влево.
Трубку без крючка вводили по следующей методике: после прохождения бронхиальной манжетой голосовых связок удаляли стилет и поворачивали трубку на 90 ст влево.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интубация
Временное ограничение: интраоперационный
Измерялось время, необходимое для введения трубки (время от появления голосовых связок до окончательного положения трубки).
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 137/02/15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трубка с двойным просветом

Подписаться