Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En lungventilation: Dubbellumenrör

14 april 2017 uppdaterad av: Lea Andjelkovic, University Medical Centre Ljubljana

En lungventilation: Tub med dubbla lumen med vs utan karinalkrok

En lungventilation (OLV) har blivit en standardprocedur för de allra flesta ingrepp inom lungkirurgi. Det används i båda teknikerna: torakotomi och videotorakoskopi (VATS).

OLV kan tillhandahållas av dubbel lumen tub (DLT) med eller utan krok. I vår studie vill utredarna ta reda på om det finns någon fördel med det ena eller det andra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En lungventilation (OLV) har blivit en standardprocedur för de allra flesta ingrepp inom lungkirurgi. Det används i båda teknikerna: torakotomi och videotorakoskopi (VATS)(1).

OLV kan tillhandahållas med dubbel lumen tube (DLT) eller bronkial blockerare. Det finns fördelar och nackdelar med båda teknikerna, men DLT rekommenderas mer eftersom det tillåter total tömning av den opererade lungan. Luft och sekret kan aspireras genom rörets breda lumen under operationen (2, 3).

Det finns många typer av DLT som skiljer sig beroende på form och material. Vanligast är vänstersidig DLT som placeras i vänster huvudbronkus och höger eller vänster lunga kan stängas eller tömmas. Vänstersidigt rör har en krok som placeras på karinan för att förhindra förskjutning av röret. Det finns även DLT utan krok som är skonsammare och lättare att placera i vänster huvudbronkus (4,5). Efter införandet av det vänstra röret utan kroken rekommenderas bronkoskopi för att kontrollera rörets position (6,7,8,9).

Vissa allvarliga komplikationer (skada på bronkialträdet) efter införande av det krokade röret finns i litteraturen (10). Utredarna har publicerat en sådan komplikation från vår erfarenhet (11).

Varje narkosläkare bestämmer individuellt vilken typ av DLT som ska användas eftersom det inte finns några studier som har objektiviserat fördelarna med någon av teknikerna. Det finns bara en studie där de har jämfört båda teknikerna men de har inte funnit någon skillnad. Det är därför som utredarna bestämde sig för att studera vilken teknik som är bättre så att denna kan inkluderas i vår standardoperativa procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • University Medical Center Ljubljana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad torakotomi eller VATS kirurgisk teknik
  • med ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk status 1-3.

Exklusions kriterier:

  • ASA>3,
  • allvarlig hjärtsjukdom (NYHA >3),
  • allvarlig lungobstruktiv sjukdom (FEV1<40%),
  • neurologiska störningar och
  • patienter med andra luftvägs- eller lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: dubbellumenrör med krok
Röret med kroken (efter att bronkialmanschetten passerat genom stämbanden) roterades 180 grader åt vänster och tog bort stiletten och när kroken passerade stämbanden, roterades röret 90 grader tillbaka till höger och tryckte det in i bronkusen. Följande formel användes för rätt djup (höjd (cm)/10 + 12 (cm)) på röret utan krok. Röret med krok sattes in i bronkus så att kroken sattes på carina och stoppades.
Röret med kroken (efter att bronkialmanschetten passerat genom stämbanden) roterades 180 grader åt vänster och tog bort stiletten och när kroken passerade stämbanden, roterades röret 90 grader tillbaka till höger och tryckte det in i bronkusen. Följande formel användes för rätt djup (höjd (cm)/10 + 12 (cm)) på röret utan krok. Röret med krok sattes in i bronkus så att kroken sattes på carina och stoppades.
Övrig: dubbellumenrör utan krok
Röret utan kroken sattes in med följande teknik: efter att bronkialmanschetten passerats stämbanden, togs stiletten bort och röret roterades 90 st åt vänster.
Röret utan kroken sattes in med följande teknik: efter att bronkialmanschetten passerats stämbanden, togs stiletten bort och röret roterades 90 st åt vänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubation
Tidsram: intraoperativt
Den tid som behövdes för införande av röret (tid från att man såg stämbanden till den slutliga positionen av röret) mättes.
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 137/02/15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dubbellumenrör

3
Prenumerera