- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02857504
한쪽 폐 환기: 이중 루멘 튜브
하나의 폐 인공호흡: Carinal Hook이 있는 것과 없는 이중 루멘 튜브
하나의 폐 환기(OLV)는 대부분의 폐 수술 개입을 위한 표준 절차가 되었습니다. 그것은 개흉술과 비디오 흉강경 검사(VATS)의 두 기술 모두에 사용됩니다.
OLV는 후크가 있거나 없는 이중 루멘 튜브(DLT)로 제공될 수 있습니다. 우리 연구에서 조사관은 둘 중 하나에 어떤 이점이 있는지 알아보려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
하나의 폐 환기(OLV)는 대부분의 폐 수술 개입을 위한 표준 절차가 되었습니다. 이것은 개흉술과 비디오 흉강경 검사(VATS)(1)의 두 기술 모두에 사용됩니다.
OLV는 이중 내강관(DLT) 또는 기관지 차단제로 제공될 수 있습니다. 두 기술 모두 장단점이 있지만 DLT는 수술한 폐를 완전히 비울 수 있기 때문에 더 권장됩니다. 수술 중 관의 넓은 내강을 통해 공기와 분비물을 흡입할 수 있습니다(2, 3).
DLT는 모양과 재질에 따라 다양한 종류가 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 왼쪽 주 기관지에 배치되고 오른쪽 또는 왼쪽 폐를 닫거나 비울 수 있는 왼쪽 DLT입니다. 좌측 튜브에는 튜브의 변위를 방지하기 위해 카리나에 배치되는 후크가 있습니다. 왼쪽 주 기관지에 더 부드럽고 쉽게 배치할 수 있는 후크가 없는 DLT도 있습니다(4,5). 후크가 없는 왼쪽 튜브를 삽입한 후에는 튜브(6,7,8,9)의 위치를 확인하기 위해 기관지경 검사를 권장합니다.
갈고리관을 삽입한 후 일부 심각한 합병증(기관지 손상)이 문헌에서 발견됩니다(10). 조사관은 우리의 경험에서 그러한 합병증을 발표했습니다(11).
각 기술의 장점을 객관화한 연구가 없기 때문에 각 마취의는 사용할 DLT 종류를 개별적으로 결정합니다. 두 기술을 비교한 연구는 단 한 건뿐이지만 차이를 발견하지 못했습니다. 이것이 연구자들이 어떤 기술이 더 나은지를 연구하기로 결정한 이유이며 이것이 우리의 표준 수술 절차에 포함될 수 있도록 하기 위함입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Center Ljubljana
-
연락하다:
- Lea Andjelkovic, MD
- 전화번호: 0038641254978
- 이메일: lea.andjelkovic@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 계획된 개흉술 또는 VATS 수술 기술
- ASA(American Society of Anesthesiologist) 신체 상태 1-3.
제외 기준:
- ASA>3,
- 중증 심장 질환(NYHA >3),
- 중증 폐폐쇄성 질환(FEV1<40%),
- 신경학적 장애 및
- 기타 호흡기 또는 폐 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후크가 있는 이중 루멘 튜브
후크가 달린 튜브(기관지 커프를 성대를 통과한 후)를 왼쪽으로 180도 회전시켜 탐침을 제거하고 후크가 성대를 통과하면 튜브를 다시 오른쪽으로 90도 회전시켜 밀어넣었다. 기관지 속으로 들어갑니다.
후크가 없는 튜브의 올바른 깊이(높이(cm)/10 + 12(cm))는 다음 공식을 사용했습니다.
갈고리가 달린 관을 기관지 내로 삽입하여 갈고리를 기관분기부에 놓고 멈추게 하였다.
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후크가 달린 튜브(기관지 커프를 성대를 통과한 후)를 왼쪽으로 180도 회전시켜 탐침을 제거하고 후크가 성대를 통과하면 튜브를 다시 오른쪽으로 90도 회전시켜 밀어넣었다. 기관지 속으로 들어갑니다.
후크가 없는 튜브의 올바른 깊이(높이(cm)/10 + 12(cm))는 다음 공식을 사용했습니다.
갈고리가 달린 관을 기관지 내로 삽입하여 갈고리를 기관분기부에 놓고 멈추게 하였다.
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다른: 후크가 없는 이중 루멘 튜브
후크가 없는 튜브는 다음과 같은 방법으로 삽입되었습니다: 기관지 커프를 성대를 통과한 후 탐침을 제거하고 튜브를 왼쪽으로 90도 회전시켰습니다.
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후크가 없는 튜브는 다음과 같은 방법으로 삽입되었습니다: 기관지 커프를 성대를 통과한 후 탐침을 제거하고 튜브를 왼쪽으로 90도 회전시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관법
기간: 수술 중
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튜브 삽입에 필요한 시간(성대를 본 시점부터 튜브의 최종 위치까지의 시간)을 측정했습니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Campos JH. Lung isolation techniques for patients with difficult airway. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Feb;23(1):12-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e328331e8a7.
- Pedoto A. How to choose the double-lumen tube size and side: the eternal debate. Anesthesiol Clin. 2012 Dec;30(4):671-81. doi: 10.1016/j.anclin.2012.08.001.
- Hofmann HS, Rettig G, Radke J, Neef H, Silber RE. Iatrogenic ruptures of the tracheobronchial tree. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Apr;21(4):649-52. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00037-4.
- Prunet B, Lacroix G, Asencio Y, Cathelinaud O, Avaro JP, Goutorbe P. Iatrogenic post-intubation tracheal rupture treated conservatively without intubation: a case report. Cases J. 2008 Oct 22;1(1):259. doi: 10.1186/1757-1626-1-259.
- Slinger PD. Fiberoptic bronchoscopic positioning of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1989 Aug;3(4):486-96. doi: 10.1016/s0888-6296(89)97987-8.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Fitzmaurice BG, Brodsky JB. Airway rupture from double-lumen tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Jun;13(3):322-9. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90273-2. No abstract available.
- Dumans-Nizard V, Parquin JF, Moyer JD, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Left double-lumen tube with or without a carinal hook: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):418-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000201.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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