One Lung Ventilation: Dobbelt Lumen Tube
One Lung Ventilation: Dobbelt-lumen rør med vs uden karinalkrog
Én lungeventilation (OLV) er blevet en standardprocedure for langt de fleste indgreb i lungekirurgi. Det bruges i begge teknikker: thorakotomi og videothoracoscopy (VATS).
OLV kan leveres af dobbelt lumen rør (DLT) med eller uden krogen. I vores undersøgelse ønsker efterforskerne at finde ud af, om der er nogen fordel ved den ene eller den anden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Én lungeventilation (OLV) er blevet en standardprocedure for langt de fleste indgreb i lungekirurgi. Det bruges i begge teknikker: thorakotomi og videothoracoscopy (VATS)(1).
OLV kan leveres af dobbelt lumen rør (DLT) eller bronchial blocker. Der er fordele og ulemper ved begge teknikker, men DLT anbefales mere, fordi det tillader total tømning af den opererede lunge. Luft og sekret kan aspireres gennem det brede lumen i røret under operationen (2, 3).
Der er mange slags DLT, som adskiller sig efter form og materiale. Mest almindeligt anvendt er venstresidet DLT, som placeres i venstre hovedbronchus, og højre eller venstre lunge kan lukkes eller tømmes. Venstre sidet rør har en krog, som er placeret på carina for at forhindre forskydning af røret. Der er også DLT uden krogen, som er mere skånsomme og nemmere at placere i venstre hovedbronchus (4,5). Efter indsættelse af venstre rør uden krogen anbefales bronkoskopi for at kontrollere rørets position (6,7,8,9).
Nogle alvorlige komplikationer (skade på bronkialtræet) efter indsættelse af det krogede rør findes i litteraturen (10). Efterforskerne har offentliggjort en sådan komplikation fra vores erfaring (11).
Hver anæstesilæge beslutter individuelt, hvilken slags DLT der skal bruges, da der ikke er nogen undersøgelser, der har objektiveret fordelene ved nogen af teknikkerne. Der er kun én undersøgelse, hvor de har sammenlignet begge teknikker, men de har ikke fundet nogen forskel. Det er grunden til, at efterforskerne besluttede at undersøge, hvilken teknik der er bedre, så denne kan inkluderes i vores standard operative procedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Medical Center Ljubljana
-
Kontakt:
- Lea Andjelkovic, MD
- Telefonnummer: 0038641254978
- E-mail: lea.andjelkovic@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt torakotomi eller VATS kirurgisk teknik
- med ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk status 1-3.
Ekskluderingskriterier:
- ASA>3,
- alvorlig hjertesygdom (NYHA >3),
- svær lungeobstruktiv sygdom (FEV1<40%),
- neurologiske lidelser og
- patienter med anden luftvejs- eller lungesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: dobbelt lumen rør med en krog
Røret med krogen (efter at have passeret bronkialmanchetten gennem stemmebåndene) blev drejet 180 grader til venstre og fjernet stiletten, og når krogen passerede stemmebåndene, blev røret drejet 90 grader tilbage til højre og skubbet det ind i bronkierne.
Følgende formel blev brugt til den rigtige dybde (højde (cm)/10 + 12 (cm)) af røret uden krogen.
Røret med krog blev sat ind i bronchus, så krogen blev sat på carinaen og stoppet.
|
Røret med krogen (efter at have passeret bronkialmanchetten gennem stemmebåndene) blev drejet 180 grader til venstre og fjernet stiletten, og når krogen passerede stemmebåndene, blev røret drejet 90 grader tilbage til højre og skubbet det ind i bronkierne.
Følgende formel blev brugt til den rigtige dybde (højde (cm)/10 + 12 (cm)) af røret uden krogen.
Røret med krog blev sat ind i bronchus, så krogen blev sat på carinaen og stoppet.
|
|
Andet: dobbelt lumen rør uden krog
Rør uden krog blev indsat med følgende teknik: efter at bronkialmanchetten var passeret stemmebåndene, blev stiletten fjernet, og røret blev roteret 90 m mod venstre.
|
Rør uden krog blev indsat med følgende teknik: efter at bronkialmanchetten var passeret stemmebåndene, blev stiletten fjernet, og røret blev roteret 90 m mod venstre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubation
Tidsramme: intraoperativt
|
Den tid, der var nødvendig for rørindsættelse (tid fra man ser stemmebåndene til den endelige position af røret) blev målt.
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Campos JH. Lung isolation techniques for patients with difficult airway. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Feb;23(1):12-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e328331e8a7.
- Pedoto A. How to choose the double-lumen tube size and side: the eternal debate. Anesthesiol Clin. 2012 Dec;30(4):671-81. doi: 10.1016/j.anclin.2012.08.001.
- Hofmann HS, Rettig G, Radke J, Neef H, Silber RE. Iatrogenic ruptures of the tracheobronchial tree. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Apr;21(4):649-52. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00037-4.
- Prunet B, Lacroix G, Asencio Y, Cathelinaud O, Avaro JP, Goutorbe P. Iatrogenic post-intubation tracheal rupture treated conservatively without intubation: a case report. Cases J. 2008 Oct 22;1(1):259. doi: 10.1186/1757-1626-1-259.
- Slinger PD. Fiberoptic bronchoscopic positioning of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1989 Aug;3(4):486-96. doi: 10.1016/s0888-6296(89)97987-8.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Fitzmaurice BG, Brodsky JB. Airway rupture from double-lumen tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Jun;13(3):322-9. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90273-2. No abstract available.
- Dumans-Nizard V, Parquin JF, Moyer JD, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Left double-lumen tube with or without a carinal hook: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):418-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000201.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 137/02/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .