Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tüdő lélegeztetés: Dupla lumen cső

2017. április 14. frissítette: Lea Andjelkovic, University Medical Centre Ljubljana

Egy tüdő lélegeztetés: dupla lumen cső karinális horoggal vagy anélkül

Az egytüdős lélegeztetés (OLV) a tüdősebészeti beavatkozások túlnyomó többségénél szokásos eljárássá vált. Mindkét technikában alkalmazzák: thoracotomia és videothoracoscopy (VATS).

Az OLV dupla lumen csővel (DLT) biztosítható kampóval vagy anélkül. Tanulmányunkban a kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy van-e előnye egyiknek vagy másiknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egytüdős lélegeztetés (OLV) a tüdősebészeti beavatkozások túlnyomó többségénél szokásos eljárássá vált. Mindkét technikában alkalmazzák: thoracotomia és videothoracoscopy (VATS)(1).

Az OLV biztosítható kettős lumencsővel (DLT) vagy hörgőblokkolóval. Mindkét technikának megvannak az előnyei és a hátrányai, de a DLT inkább ajánlott, mert lehetővé teszi az operált tüdő teljes kiürítését. A műtét során a cső széles lumenén keresztül levegőt és váladékot lehet szívni (2, 3).

Sokféle DLT létezik, amelyek alaktól és anyagtól függően különböznek. A leggyakrabban használt bal oldali DLT-k, amelyeket a bal fő hörgőbe helyeznek, és a jobb vagy bal tüdőt le lehet zárni vagy kiüríteni. A bal oldali csőnek van egy kampója, amelyet a karinára helyeznek, hogy megakadályozzák a cső elmozdulását. Vannak horog nélküli DLT-k is, amelyek gyengédebbek és könnyebben helyezhetők el a bal fő hörgőben (4,5). A bal oldali cső horog nélküli behelyezése után bronchoszkópia javasolt a tubus helyzetének ellenőrzésére (6,7,8,9).

Az irodalomban található néhány súlyos szövődmény (a hörgőfa sérülése) a kampós cső behelyezése után (10). Tapasztalataink alapján a kutatók közzétették egy ilyen komplikációt (11).

Minden aneszteziológus egyénileg dönti el, hogy milyen típusú DLT-t használ, mivel nincsenek olyan tanulmányok, amelyek objektíven értékelték volna bármelyik technika előnyeit. Csak egy tanulmányban hasonlították össze mindkét technikát, de nem találtak különbséget. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy megvizsgálják, melyik technika a jobb, hogy ez beépíthető legyen a szokásos műtéti eljárásunkba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Toborzás
        • University Medical Center Ljubljana
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tervezett thoracotomia vagy VATS műtéti technika
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) fizikai állapottal 1-3.

Kizárási kritériumok:

  • ASA>3,
  • súlyos szívbetegség (NYHA >3),
  • súlyos tüdőelzáródásos betegség (FEV1<40%),
  • neurológiai rendellenességek és
  • egyéb légúti vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: dupla lumen cső kampóval
A horoggal ellátott csövet (miután a hörgő mandzsettát átvezettük a hangszálakon) 180 fokkal balra forgattuk és eltávolítottuk a mandlit, majd amikor a horog áthaladt a hangszálakon, a csövet 90 fokkal visszaforgattuk jobbra és nyomtuk. a hörgőbe. A horog nélküli cső megfelelő mélységéhez (magasság (cm)/10 + 12 (cm)) a következő képletet használtuk. A horoggal ellátott csövet a hörgőbe helyezték úgy, hogy a kampót a karinára helyezték és megállították.
Eszköz: dupla lumen cső kampóval
A horoggal ellátott csövet (miután a hörgő mandzsettát átvezettük a hangszálakon) 180 fokkal balra forgattuk és eltávolítottuk a mandlit, majd amikor a horog áthaladt a hangszálakon, a csövet 90 fokkal visszaforgattuk jobbra és nyomtuk. a hörgőbe. A horog nélküli cső megfelelő mélységéhez (magasság (cm)/10 + 12 (cm)) a következő képletet használtuk. A horoggal ellátott csövet a hörgőbe helyezték úgy, hogy a kampót a karinára helyezték és megállították.
Egyéb: dupla lumen cső horog nélkül
A horog nélküli csövet a következő technikával helyeztük be: a hörgő mandzsetta hangszálakon való átvezetése után a mandzsetta eltávolítása után a csövet 90 st-rel balra forgattuk.
Eszköz: dupla lumen cső horog nélkül
A horog nélküli csövet a következő technikával helyeztük be: a hörgő mandzsetta hangszálakon való átvezetése után a mandzsetta eltávolítása után a csövet 90 st-rel balra forgattuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intubáció
Időkeret: intraoperatív
Megmértük a cső behelyezéséhez szükséges időt (a hangszálak látásától a cső végső helyzetéig eltelt időt).
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 137/02/15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dupla Lumen cső

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel