Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja jednego płuca: rurka o podwójnym świetle

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Lea Andjelkovic, University Medical Centre Ljubljana

Wentylacja jednego płuca: Dwuprzewodowa rurka z haczykiem karinalnym i bez

Wentylacja jednego płuca (OLV) stała się standardową procedurą dla zdecydowanej większości interwencji w chirurgii płuc. Stosowana jest w obu technikach: torakotomii i wideotorakoskopii (VATS).

OLV może być dostarczany przez rurkę o podwójnym świetle (DLT) z haczykiem lub bez. W naszym badaniu badacze chcą dowiedzieć się, czy jest jakaś przewaga jednego lub drugiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja jednego płuca (OLV) stała się standardową procedurą dla zdecydowanej większości interwencji w chirurgii płuc. Stosowana jest w obu technikach: torakotomii i wideotorakoskopii (VATS)(1).

OLV można zapewnić przez rurkę o podwójnym świetle (DLT) lub bloker oskrzeli. Obie techniki mają zalety i wady, ale DLT jest bardziej zalecane, ponieważ pozwala na całkowite opróżnienie operowanego płuca. Podczas zabiegu powietrze i wydzielina mogą być zasysane przez szerokie światło rurki (2, 3).

Istnieje wiele rodzajów DLT, które różnią się kształtem i materiałem. Najczęściej stosowane są lewostronne DLT, które umieszcza się w lewym oskrzelu głównym, a prawe lub lewe płuco można zamknąć lub opróżnić. Rury lewostronne posiadają haczyk, który zakłada się na ostrogę, aby zapobiec przesuwaniu się tuby. Istnieją również DLT bez haczyka, które są delikatniejsze i łatwiejsze do umieszczenia w lewym oskrzelu głównym (4,5). Po wprowadzeniu rurki lewej bez haczyka zaleca się wykonanie bronchoskopii w celu sprawdzenia położenia rurki (6,7,8,9).

W piśmiennictwie opisano przypadki ciężkich powikłań (uszkodzenie drzewa oskrzelowego) po wprowadzeniu rurki haczykowatej (10). Badacze opublikowali takie powikłanie z naszego doświadczenia (11).

Każdy anestezjolog indywidualnie decyduje, jaki rodzaj DLT zastosować, ponieważ nie ma badań, które zobiektywizowałyby zalety którejkolwiek z technik. Jest tylko jedno badanie, w którym porównali obie techniki, ale nie znaleźli żadnej różnicy. Dlatego badacze postanowili zbadać, która technika jest lepsza, aby można ją było włączyć do naszej standardowej procedury operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Ljubljana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa torakotomia lub technika chirurgiczna VATS
  • ze stanem fizycznym ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) 1-3.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA>3,
  • ciężka choroba serca (NYHA >3),
  • ciężka obturacyjna choroba płuc (FEV1<40%),
  • zaburzenia neurologiczne i
  • pacjentów z innymi chorobami układu oddechowego lub płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dwuprzewodowa rurka z haczykiem
Rurkę z haczykiem (po przejściu mankietu oskrzelowego przez struny głosowe) obrócono o 180 stopni w lewo i usunięto mandryn, a gdy haczyk przeszedł przez struny głosowe, rurkę obrócono o 90 stopni z powrotem w prawo i wepchnięto go do oskrzeli. Poniższy wzór został zastosowany dla odpowiedniej głębokości (wysokość (cm)/10 + 12 (cm)) tuby bez haka. Rurkę z haczykiem wprowadzono do oskrzela tak, że haczyk został umieszczony na ostrodze i zatrzymany.
Urządzenie: dwuprzewodowa rurka z haczykiem
Rurkę z haczykiem (po przejściu mankietu oskrzelowego przez struny głosowe) obrócono o 180 stopni w lewo i usunięto mandryn, a gdy haczyk przeszedł przez struny głosowe, rurkę obrócono o 90 stopni z powrotem w prawo i wepchnięto go do oskrzeli. Poniższy wzór został zastosowany dla odpowiedniej głębokości (wysokość (cm)/10 + 12 (cm)) tuby bez haka. Rurkę z haczykiem wprowadzono do oskrzela tak, że haczyk został umieszczony na ostrodze i zatrzymany.
Inny: tuba dwuprzewodowa bez haczyka
Dren bez haczyka wprowadzano następującą techniką: po przejściu mankietu oskrzelowego przez struny głosowe usunięto mandryn i obrócono rurkę o 90 st. w lewo.
Urządzenie: tuba dwuprzewodowa bez haczyka
Dren bez haczyka wprowadzano następującą techniką: po przejściu mankietu oskrzelowego przez struny głosowe usunięto mandryn i obrócono rurkę o 90 st. w lewo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intubacja
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Mierzono czas potrzebny do wprowadzenia rurki (czas od zobaczenia strun głosowych do ostatecznego ułożenia rurki).
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137/02/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rurka o podwójnym świetle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj