このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

片肺換気: ダブル ルーメン チューブ

2017年4月14日 更新者：Lea Andjelkovic、University Medical Centre Ljubljana

片肺換気: ダブル ルーメン チューブ カニナル フックありとなしの比較

片肺換気 (OLV) は、肺外科手術における大部分の介入の標準的な手順になりました。 これは、開胸術とビデオ胸腔鏡検査 (VATS) の両方の技術で使用されます。

OLV は、フックの有無にかかわらず、ダブル ルーメン チューブ (DLT) によって提供できます。 私たちの研究では、調査員は、どちらか一方に利点があるかどうかを調べたいと考えています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

片肺換気 (OLV) は、肺外科手術における大部分の介入の標準的な手順になりました。 これは、開胸術とビデオ胸腔鏡検査 (VATS)(1) の両方の技術で使用されます。

OLV は、ダブル ルーメン チューブ (DLT) または気管支ブロッカーによって提供できます。 どちらの手法にも長所と短所がありますが、手術した肺を完全に空にすることができるため、DLT の方がより推奨されます。 空気と分泌物は、手術中にチューブの広いルーメンから吸引することができます (2, 3)。

DLTには、形状や材質によってさまざまな種類があります。 最も一般的に使用されるのは左側の DLT で、左の主気管支に配置され、右または左の肺を閉じるか空にすることができます。 左側のチューブには、チューブのずれを防ぐためにカリーナに配置されるフックがあります。 フックのない DLT もあり、左主気管支への設置がより穏やかで簡単です (4,5)。 フックなしで左チューブを挿入した後、気管支鏡検査でチューブの位置を確認することをお勧めします (6,7,8,9)。

フック付きチューブの挿入後のいくつかの重度の合併症（気管支樹の損傷）が文献に見られます（10）。 研究者は、私たちの経験からそのような合併症を発表しました (11)。

どちらの技術の利点を客観化した研究もないため、各麻酔科医は、どの種類の DLT を使用するかを個別に決定します。 両方の技術を比較した研究は 1 つしかありませんが、違いは見つかりませんでした。 そのため、研究者はどの技術がより優れているかを研究して、これを標準的な手術手順に含めることにしました.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • University Medical Center Ljubljana
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 計画された開胸術または VATS 手術手技
  • ASA (American Society of Anesthesiologist) の身体的状態 1-3.

除外基準:

  • ASA>3,
  • 重度の心臓病 (NYHA > 3)、
  • 重度の肺閉塞性疾患 (FEV1<40%)、
  • 神経障害および
  • 他の呼吸器疾患または肺疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：フック付きダブルルーメンチューブ
フック付きのチューブ (気管支カフを声帯に通した後) を左に 180 度回転させてスタイレットを取り外し、フックが声帯を通過したら、チューブを右に 90 度回転させて押し込みます。それを気管支に。 フックを除いたチューブの正しい深さ (高さ (cm)/10 + 12 (cm)) は、次の式を使用しました。 フック付きチューブを気管支に挿入し、気管分岐部にフックを当てて止めた。
デバイス：フック付きダブルルーメンチューブ
フック付きのチューブ (気管支カフを声帯に通した後) を左に 180 度回転させてスタイレットを取り外し、フックが声帯を通過したら、チューブを右に 90 度回転させて押し込みます。それを気管支に。 フックを除いたチューブの正しい深さ (高さ (cm)/10 + 12 (cm)) は、次の式を使用しました。 フック付きチューブを気管支に挿入し、気管分岐部にフックを当てて止めた。
他の：フックのないダブルルーメンチューブ
気管支カフが声帯を通過した後、スタイレットを取り外し、チューブを左に 90 度回転させて、フックのないチューブを挿入しました。
デバイス：フックのないダブルルーメンチューブ
気管支カフが声帯を通過した後、スタイレットを取り外し、チューブを左に 90 度回転させて、フックのないチューブを挿入しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管
時間枠：術中
チューブの挿入に要した時間（声帯が見えてからチューブの最終的な位置までの時間）を測定しました。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Centre Ljubljana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月14日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 137/02/15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダブルルーメンチューブの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する