- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02857504
Ventilazione a un polmone: tubo a doppio lume
Ventilazione a un polmone: tubo a doppio lume con o senza gancio carinale
Una ventilazione polmonare (OLV) è diventata una procedura standard per la stragrande maggioranza degli interventi in chirurgia polmonare. Viene utilizzato in entrambe le tecniche: toracotomia e videotoracoscopia (VATS).
OLV può essere fornita da tubo a doppio lume (DLT) con o senza gancio. Nel nostro studio gli investigatori vogliono scoprire se c'è qualche vantaggio con l'uno o l'altro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una ventilazione polmonare (OLV) è diventata una procedura standard per la stragrande maggioranza degli interventi in chirurgia polmonare. Viene utilizzato in entrambe le tecniche: toracotomia e videotoracoscopia (VATS)(1).
VLV può essere fornito da tubo a doppio lume (DLT) o bloccatore bronchiale. Ci sono vantaggi e svantaggi di entrambe le tecniche, ma la DLT è più consigliata perché consente lo svuotamento totale del polmone operato. L'aria e le secrezioni possono essere aspirate attraverso l'ampio lume del tubo durante l'intervento chirurgico (2, 3).
Esistono molti tipi di DLT che si differenziano per forma e materiale. I più comunemente usati sono i DLT del lato sinistro che vengono posizionati nel bronco principale sinistro e i polmoni destro o sinistro possono essere chiusi o svuotati. Il tubo sul lato sinistro ha un gancio che viene posizionato sulla carena per impedire lo spostamento del tubo. Esistono anche DLT senza uncino che sono più delicati e più facili da posizionare nel bronco principale sinistro (4,5). Dopo l'inserimento del tubo sinistro senza uncino, si raccomanda la broncoscopia per verificare la posizione del tubo (6,7,8,9).
In letteratura si riscontrano alcune complicanze gravi (lesione dell'albero bronchiale) dopo l'inserimento del tubo uncinato (10). I ricercatori hanno pubblicato tale complicazione dalla nostra esperienza (11).
Ogni anestesista decide individualmente quale tipo di DLT utilizzare in quanto non esistono studi che abbiano oggettivato il vantaggio di nessuna delle due tecniche. C'è solo uno studio in cui hanno confrontato entrambe le tecniche ma non hanno trovato differenze. Questo è il motivo per cui i ricercatori hanno deciso di studiare quale tecnica è migliore in modo che possa essere inclusa nella nostra procedura operativa standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- University Medical Center Ljubljana
-
Contatto:
- Lea Andjelkovic, MD
- Numero di telefono: 0038641254978
- Email: lea.andjelkovic@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- toracotomia pianificata o tecnica chirurgica VATS
- con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-3.
Criteri di esclusione:
- ASA>3,
- grave malattia cardiaca (NYHA> 3),
- malattia polmonare ostruttiva grave (FEV1<40%),
- disturbi neurologici e
- pazienti con altre malattie respiratorie o polmonari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: tubo a doppio lume con gancio
Il tubo con l'uncino (dopo aver passato la cuffia bronchiale attraverso le corde vocali) è stato ruotato di 180 gradi a sinistra e rimosso lo stiletto e quando l'uncino ha superato le corde vocali, il tubo è stato ruotato di 90 gradi indietro a destra e spinto nel bronco.
La seguente formula è stata utilizzata per la giusta profondità (altezza (cm)/10 + 12 (cm)) del tubo senza il gancio.
Il tubo con l'uncino è stato inserito nel bronco in modo che l'uncino fosse posizionato sulla carena e fermato.
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Il tubo con l'uncino (dopo aver passato la cuffia bronchiale attraverso le corde vocali) è stato ruotato di 180 gradi a sinistra e rimosso lo stiletto e quando l'uncino ha superato le corde vocali, il tubo è stato ruotato di 90 gradi indietro a destra e spinto nel bronco.
La seguente formula è stata utilizzata per la giusta profondità (altezza (cm)/10 + 12 (cm)) del tubo senza il gancio.
Il tubo con l'uncino è stato inserito nel bronco in modo che l'uncino fosse posizionato sulla carena e fermato.
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Altro: tubo a doppio lume senza gancio
Il tubo senza uncino è stato inserito con la seguente tecnica: dopo aver passato la cuffia bronchiale alle corde vocali, il mandrino è stato rimosso e il tubo è stato ruotato di 90 m verso sinistra.
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Il tubo senza uncino è stato inserito con la seguente tecnica: dopo aver passato la cuffia bronchiale alle corde vocali, il mandrino è stato rimosso e il tubo è stato ruotato di 90 m verso sinistra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intubazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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È stato misurato il tempo necessario per l'inserimento del tubo (tempo dal vedere le corde vocali alla posizione finale del tubo).
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Campos JH. Lung isolation techniques for patients with difficult airway. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Feb;23(1):12-7. doi: 10.1097/ACO.0b013e328331e8a7.
- Pedoto A. How to choose the double-lumen tube size and side: the eternal debate. Anesthesiol Clin. 2012 Dec;30(4):671-81. doi: 10.1016/j.anclin.2012.08.001.
- Hofmann HS, Rettig G, Radke J, Neef H, Silber RE. Iatrogenic ruptures of the tracheobronchial tree. Eur J Cardiothorac Surg. 2002 Apr;21(4):649-52. doi: 10.1016/s1010-7940(02)00037-4.
- Prunet B, Lacroix G, Asencio Y, Cathelinaud O, Avaro JP, Goutorbe P. Iatrogenic post-intubation tracheal rupture treated conservatively without intubation: a case report. Cases J. 2008 Oct 22;1(1):259. doi: 10.1186/1757-1626-1-259.
- Slinger PD. Fiberoptic bronchoscopic positioning of double-lumen tubes. J Cardiothorac Anesth. 1989 Aug;3(4):486-96. doi: 10.1016/s0888-6296(89)97987-8.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Fitzmaurice BG, Brodsky JB. Airway rupture from double-lumen tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1999 Jun;13(3):322-9. doi: 10.1016/s1053-0770(99)90273-2. No abstract available.
- Dumans-Nizard V, Parquin JF, Moyer JD, Dreyfus JF, Fischler M, Le Guen M. Left double-lumen tube with or without a carinal hook: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):418-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000201.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 137/02/15
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