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Ventilación de un pulmón: tubo de doble luz

14 de abril de 2017 actualizado por: Lea Andjelkovic, University Medical Centre Ljubljana

Ventilación unipulmonar: tubo de doble luz con o sin gancho carinal

La ventilación unipulmonar (OLV) se ha convertido en un procedimiento estándar para la gran mayoría de intervenciones en cirugía pulmonar. Se utiliza en ambas técnicas: toracotomía y videotoracoscopia (VATS).

La OLV se puede proporcionar mediante un tubo de doble luz (DLT) con o sin el gancho. En nuestro estudio los investigadores quieren saber si hay alguna ventaja con uno u otro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ventilación unipulmonar (OLV) se ha convertido en un procedimiento estándar para la gran mayoría de intervenciones en cirugía pulmonar. Se utiliza en ambas técnicas: toracotomía y videotoracoscopia (VATS)(1).

La OLV se puede proporcionar mediante un tubo de doble luz (DLT) o un bloqueador bronquial. Existen ventajas y desventajas de ambas técnicas, pero la DLT es más recomendable porque permite el vaciado total del pulmón operado. El aire y las secreciones se pueden aspirar a través de la amplia luz del tubo durante la cirugía (2, 3).

Hay muchos tipos de DLT que difieren según la forma y el material. Los más utilizados son los DLT del lado izquierdo que se colocan en el bronquio principal izquierdo y los pulmones derecho o izquierdo se pueden cerrar o vaciar. El tubo del lado izquierdo tiene un gancho que se coloca en la carina para evitar el desplazamiento del tubo. También existen DLT sin gancho que son más suaves y fáciles de colocar en el bronquio principal izquierdo (4,5). Después de la inserción del tubo izquierdo sin el gancho, se recomienda una broncoscopia para verificar la posición del tubo (6,7,8,9).

Algunas complicaciones graves (lesión del árbol bronquial) después de la inserción del tubo ganchudo se encuentran en la literatura (10). Los investigadores han publicado dicha complicación a partir de nuestra experiencia (11).

Cada anestesiólogo decide individualmente qué tipo de DLT utilizar, ya que no existen estudios que hayan objetivado la ventaja de ninguna de las dos técnicas. Solo hay un estudio donde han comparado ambas técnicas pero no han encontrado diferencia. Es por eso que los investigadores decidieron estudiar qué técnica es mejor para que pueda incluirse en nuestro procedimiento quirúrgico estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Ljubljana
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • toracotomía planificada o técnica quirúrgica VATS
  • con estado físico ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-3.

Criterio de exclusión:

  • ASA>3,
  • enfermedad cardíaca grave (NYHA >3),
  • enfermedad obstructiva pulmonar grave (FEV1<40%),
  • trastornos neurológicos y
  • pacientes con otras enfermedades respiratorias o pulmonares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: tubo de doble lumen con un gancho
El tubo con el gancho (después de pasar el manguito bronquial a través de las cuerdas vocales) se giró 180 grados hacia la izquierda y se retiró el estilete y cuando el gancho pasó las cuerdas vocales, el tubo se giró 90 grados hacia la derecha y se empujó. en el bronquio. Se utilizó la siguiente fórmula para la profundidad correcta (altura (cm)/10 + 12 (cm)) del tubo sin el gancho. El tubo con gancho se insertó en el bronquio de modo que el gancho se colocó en la carina y se detuvo.
El tubo con el gancho (después de pasar el manguito bronquial a través de las cuerdas vocales) se giró 180 grados hacia la izquierda y se retiró el estilete y cuando el gancho pasó las cuerdas vocales, el tubo se giró 90 grados hacia la derecha y se empujó. en el bronquio. Se utilizó la siguiente fórmula para la profundidad correcta (altura (cm)/10 + 12 (cm)) del tubo sin el gancho. El tubo con gancho se insertó en el bronquio de modo que el gancho se colocó en la carina y se detuvo.
Otro: tubo de doble luz sin gancho
El tubo sin el gancho se insertó con la siguiente técnica: después de que el manguito bronquial pasó las cuerdas vocales, se retiró el estilete y se giró el tubo 90 st hacia la izquierda.
El tubo sin el gancho se insertó con la siguiente técnica: después de que el manguito bronquial pasó las cuerdas vocales, se retiró el estilete y se giró el tubo 90 st hacia la izquierda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intubación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Se midió el tiempo necesario para la inserción del tubo (tiempo desde que se ven las cuerdas vocales hasta la posición final del tubo).
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 137/02/15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tubo de doble luz

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