Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

One Lung Ventilation: Dobbel Lumen Tube

14. april 2017 oppdatert av: Lea Andjelkovic, University Medical Centre Ljubljana

Én lungeventilasjon: Dobbeltlumenrør med vs uten karinalkrok

Én lungeventilasjon (OLV) har blitt en standardprosedyre for de aller fleste intervensjoner innen lungekirurgi. Den brukes i begge teknikkene: torakotomi og videotorakoskopi (VATS).

OLV kan leveres av dobbelt lumenrør (DLT) med eller uten krok. I vår studie ønsker etterforskerne å finne ut om det er noen fordel med en eller annen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Én lungeventilasjon (OLV) har blitt en standardprosedyre for de aller fleste intervensjoner innen lungekirurgi. Den brukes i begge teknikkene: torakotomi og videotorakoskopi (VATS)(1).

OLV kan gis av dobbel lumen tube (DLT) eller bronkial blokker. Det er fordeler og ulemper med begge teknikkene, men DLT anbefales mer fordi det tillater total tømming av den opererte lungen. Luft og sekret kan aspireres gjennom det brede lumen i røret under operasjonen (2, 3).

Det finnes mange typer DLT som varierer i henhold til form og materiale. Mest brukt er venstresidig DLT som plasseres i venstre hovedbronkus og høyre eller venstre lunge kan lukkes eller tømmes. Venstre siderør har en krok som er plassert på karina for å hindre forskyvning av røret. Det finnes også DLT uten kroken som er mer skånsomme og lettere å plassere i venstre hovedbronkus (4,5). Etter innsetting av venstre tube uten krok anbefales bronkoskopi for å kontrollere tubens posisjon (6,7,8,9).

Noen alvorlige komplikasjoner (skade på bronkialtreet) etter innsetting av kroket tube finnes i litteraturen (10). Etterforskerne har publisert en slik komplikasjon fra vår erfaring (11).

Hver anestesilege bestemmer individuelt hvilken type DLT som skal brukes, da det ikke er noen studier som har objektivisert fordelene med noen av teknikkene. Det er bare én studie der de har sammenlignet begge teknikkene, men de har ikke funnet noen forskjell. Det er grunnen til at etterforskerne bestemte seg for å studere hvilken teknikk som er bedre, slik at denne kan inkluderes i vår standard operasjonsprosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • University Medical Center Ljubljana
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt torakotomi eller VATS kirurgisk teknikk
  • med ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk status 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA>3,
  • alvorlig hjertesykdom (NYHA >3),
  • alvorlig lungeobstruktiv sykdom (FEV1<40%),
  • nevrologiske lidelser og
  • pasienter med annen luftveis- eller lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: dobbelt lumenrør med krok
Røret med kroken (etter å ha passert bronkialmansjetten gjennom stemmebåndene) ble rotert 180 grader til venstre og fjernet stiletten og når kroken passerte stemmebåndene ble røret rotert 90 grader tilbake til høyre og presset det inn i bronkusen. Følgende formel ble brukt for riktig dybde (høyde (cm)/10 + 12 (cm)) på røret uten kroken. Røret med krok ble satt inn i bronkien slik at kroken ble plassert på karina og stoppet.
Røret med kroken (etter å ha passert bronkialmansjetten gjennom stemmebåndene) ble rotert 180 grader til venstre og fjernet stiletten og når kroken passerte stemmebåndene ble røret rotert 90 grader tilbake til høyre og presset det inn i bronkusen. Følgende formel ble brukt for riktig dybde (høyde (cm)/10 + 12 (cm)) på røret uten kroken. Røret med krok ble satt inn i bronkien slik at kroken ble plassert på karina og stoppet.
Annen: dobbelt lumen rør uten krok
Tube uten krok ble satt inn med følgende teknikk: etter at bronkialmansjetten var passert stemmebåndene, ble stiletten fjernet og røret ble rotert 90 m mot venstre.
Tube uten krok ble satt inn med følgende teknikk: etter at bronkialmansjetten var passert stemmebåndene, ble stiletten fjernet og røret ble rotert 90 m mot venstre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjon
Tidsramme: intraoperativt
Tiden som trengs for innsetting av rør (tid fra man ser stemmebåndene til endelig plassering av røret) ble målt.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 137/02/15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere