防晒系数 (SPF) / UVA 防护系数 (UVAPF) 测定
2018年12月11日 更新者：Bayer
通过测定防晒系数 (SPF) 对人体皮肤的防晒效果来评估防晒产品的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Union、New Jersey、美国、07083
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至70岁之间的男性或女性；
- 用于 SPF 测试的 Fitzpatrick I 型、II 型和/或 III 型皮肤；
- 根据 CRO 受试者历史表 (SHF) 确定的健康状况良好；
- 签署并注明日期的知情同意书；
- 签署并注明日期的健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 表格；
- 明确的最小红斑剂量 (MED)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SPF评估
根据 CRO 受试者病史表 (SHF) 和 Fitzpatrick 皮肤类型 I、II 和/或 III 确定的健康状况良好的受试者被纳入 SPF 测试。
|
单剂量应用两 (2) mg/cm² 测试产品。
每 50 cm² 测试场地面积需要 100 mg 产品才能获得标准的 2 mg/cm² 测试应用。
单剂量应用两 (2) mg/cm² 测试产品。
每 50 cm² 测试场地面积需要 100 mg 产品才能获得标准的 2 mg/cm² 测试应用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2小时防水SPF评价
大体时间：曝光后 16-24 小时
|
ISO/COLIPA 防晒系数测试方法。
|
曝光后 16-24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月26日
初级完成 (实际的)
2015年6月10日
研究完成 (实际的)
2015年6月10日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18319
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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